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塞尔帕替尼2025年仿制药版本一览表
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发布日期:2024-12-23

塞尔帕替尼(Selpercatinib),一种针对RET融合变异的靶向药物,于2022年10月10日获得中国国家药监局批准上市,商品名为睿妥®。随着该药物的市场需求不断增加,仿制药市场也开始活跃起来。本文将详细介绍2025年塞尔帕替尼仿制药的版本及其相关信息。

塞尔帕替尼2025年仿制药版本一览

1. 老挝卢修斯版

老挝卢修斯版塞尔帕替尼是市场上较早推出的仿制药之一,其规格为40mg*120粒,每盒价格约为3375$。这款仿制药以其较高的性价比受到许多患者的欢迎。老挝卢修斯版塞尔帕替尼在生产和质量控制方面严格按照国际标准进行,确保了药品的有效性和安全性。

该版本的塞尔帕替尼主要适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)等肿瘤的治疗,特别是针对RET融合变异的患者。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,以防可能出现的严重不良反应。

2. 孟加拉珠峰版

孟加拉珠峰版塞尔帕替尼是另一款广受欢迎的仿制药,其规格为40mg*30粒,每盒价格约为2200$。虽然价格略低于老挝卢修斯版,但其疗效和安全性同样得到了广泛认可。孟加拉珠峰版塞尔帕替尼在生产过程中采用了先进的技术和设备,确保了药品的质量稳定。

这款仿制药的包装和说明书都设计得非常详细,方便患者正确使用。此外,孟加拉珠峰版塞尔帕替尼还提供了一些额外的患者支持服务,如用药咨询和不良反应报告渠道,使患者在使用过程中更加安心。

3. 印度Cipla版

印度Cipla版塞尔帕替尼是最新推出的仿制药版本,其规格为40mg*60粒,每盒价格约为2800$。印度Cipla公司在仿制药领域有着丰富的经验和技术积累,因此其生产的塞尔帕替尼在市场上迅速获得了认可。

印度Cipla版塞尔帕替尼在药物纯度和稳定性方面表现优异,能够有效抑制RET融合变异引起的肿瘤生长。患者在使用过程中应遵循医生的指导,严格控制用药剂量和频率,以达到最佳的治疗效果。

用药注意事项

1. 药物存储

塞尔帕替尼应储存在室温下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮,保持产品的质量。

塞尔帕替尼应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 用药禁忌

在使用塞尔帕替尼前,患者应进行全面的身体检查,尤其是肝功能和肺部状况。如果患者有高血压、肝毒性或其他严重疾病,应先咨询医生,根据具体情况调整治疗方案。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用塞尔帕替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

3. 剂量调整

患者在使用塞尔帕替尼时应严格按照医生的处方和说明书进行。如果出现严重的不良反应,应及时停药并咨询医生。对于严重肝功能损害的患者,应减少塞尔帕替尼的推荐剂量。

当同时使用强效和中度CYP3A抑制剂时,应减少塞尔帕替尼的剂量。具体调整方案如下:
- 当前本品剂量120mg,每日两次:推荐剂量80mg,每日两次。
- 当前本品剂量160mg,每日两次:推荐剂量120mg,每日两次。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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