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塞尔帕替尼(Selpercatinib)2025年仿制药版本一览表
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对RET基因融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌以及其他RET融合阳性实体瘤的靶向治疗药物。随着原研药专利的到期,多家药企已经推出了仿制药版本,以满足市场需求。本文将介绍2025年市场上可用的塞尔帕替尼仿制药版本及其相关信息。

2025年塞尔帕替尼仿制药版本一览

随着塞尔帕替尼在全球范围内的广泛使用,仿制药市场也逐渐活跃起来。2025年,多个制药公司已经推出了塞尔帕替尼的仿制药版本,这些版本在质量和疗效上均得到了保证,为患者提供了更多的选择。

1. 老挝卢修斯版

老挝卢修斯版塞尔帕替尼是市场上较为知名的仿制药之一,其规格为40mg*120粒,每盒价格约为3375$。该版本在生产过程中严格遵循国际标准,确保了药物的质量和疗效。老挝卢修斯版塞尔帕替尼的主要特点包括:

  • 价格相对较低,经济实惠。
  • 生产过程符合GMP标准,质量可靠。
  • 包装设计简洁,便于携带和存储。

老挝卢修斯版塞尔帕替尼适用于RET基因融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌以及其他RET融合阳性实体瘤的治疗,患者可以通过正规渠道购买该药物。

2. 孟加拉珠峰版

孟加拉珠峰版塞尔帕替尼也是市场上较为受欢迎的仿制药之一,其规格为40mg*30粒,每盒价格约为2200$。该版本同样在生产过程中严格遵循国际标准,确保了药物的质量和疗效。孟加拉珠峰版塞尔帕替尼的主要特点包括:

  • 价格适中,性价比较高。
  • 生产过程透明,质量有保障。
  • 包装设计专业,便于识别和使用。

孟加拉珠峰版塞尔帕替尼适用于RET基因融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌以及其他RET融合阳性实体瘤的治疗,患者可以通过正规渠道购买该药物。

用药注意事项

虽然塞尔帕替尼的仿制药版本在质量和疗效上得到了保证,但在使用过程中仍需注意一些重要事项,以确保治疗效果和患者安全。

1. 用药前的准备

在开始使用塞尔帕替尼之前,患者需要进行以下准备工作:

  • 监测肝功能和肺部状况:在使用塞尔帕替尼前,医生会要求患者进行肝功能和肺部状况的检查,以评估患者的身体状况是否适合使用该药物。
  • 控制高血压:高血压患者在使用塞尔帕替尼前应先将血压控制在正常范围内,以避免药物引起的高血压风险。
  • 避免同时使用某些药物:避免与质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用,如果必须使用这些药物,应遵循特定的给药时间间隔。

这些准备工作有助于确保患者在使用塞尔帕替尼时的安全性和有效性。

2. 用药期间的监测

在使用塞尔帕替尼的过程中,患者需要定期进行以下监测:

  • 定期监测肝功能:在开始使用塞尔帕替尼的前3个月内,每2周监测一次肝功能指标,之后每月监测一次。如果出现肝功能异常,应及时调整治疗方案。
  • 监测肺部症状:如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应立即暂停使用塞尔帕替尼,并及时就医。
  • 监测血压:高血压患者在使用塞尔帕替尼期间应每周监测一次血压,之后至少每月监测一次。如果血压无法控制,应调整治疗方案。

定期监测有助于及时发现并处理潜在的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

3. 日常注意事项

除了医疗监测外,患者在日常生活中也需要注意以下事项:

  • 储藏条件:塞尔帕替尼应放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放塞尔帕替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 用药时间:塞尔帕替尼推荐剂量以体重为准,每日两次(大约每12小时一次)。除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。整个吞下胶囊,请勿压碎或咀嚼胶囊。
  • 避孕措施:塞尔帕替尼对女性胎儿有潜在生育风险,建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

通过遵循这些日常注意事项,患者可以在使用塞尔帕替尼的过程中更好地管理自己的健康状况,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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