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塞尔帕替尼(Selpercatinib)2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-23

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种用于治疗RET基因融合或突变的癌症患者的靶向药物。该药物由美国礼来公司研发,已于2020年5月获得美国FDA的批准。根据最新的市场信息,截至2024年底,塞尔帕替尼尚未正式在国内市场上市,因此患者暂时还无法在国内直接购买到这款药物。然而,市面上已有多种仿制药可供选择,患者可以通过正规渠道获取该药物。

塞尔帕替尼的市场情况

塞尔帕替尼的上市时间

塞尔帕替尼于2020年5月获得美国FDA的批准,主要用于治疗RET基因融合或突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性的甲状腺癌。在中国市场,塞尔帕替尼于2022年9月正式获批,但由于各种原因,实际供应尚未全面展开。目前,该药物尚未纳入中国医保目录,患者需要自费购买。

塞尔帕替尼的价格信息

塞尔帕替尼的价格相对较高,原研药的价格高达150,000$左右,这对于普通家庭来说是一个不小的负担。然而,市面上已经出现了多种仿制药,这些仿制药的价格相对较低,例如老挝卢修斯版的40mg*120粒规格,每盒价格约为3375$;孟加拉珠峰版的40mg*30粒规格,每盒价格约为2200$。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买这些仿制药。

如何获取塞尔帕替尼

由于塞尔帕替尼尚未在国内正式上市,患者需要通过正规渠道获取该药物。建议患者在购买前仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。同时,患者应咨询专业的医生或药师,了解药物的使用方法和注意事项。

塞尔帕替尼的用药注意事项

存储条件

塞尔帕替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。最佳储存温度为20°C-25°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,药物应远离阳光直射,选择避光的地方存放。

常见不良反应及应对措施

塞尔帕替尼可能引起的常见不良反应包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件。在开始使用塞尔帕替尼前,应监测肝功能指标,如ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。如果出现肝毒性,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。对于间质性肺病/肺炎,应监测肺部症状,如出现急性或恶化的呼吸道症状,应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。对于高血压患者,应在用药前优化血压,并定期监测血压。对于QT间期延长的风险,应在基线和周期性治疗期间评估QT间期、电解质和TSH。对于严重或危及生命的出血事件,应永久停用塞尔帕替尼。

特殊人群用药注意事项

塞尔帕替尼对孕妇和哺乳期妇女有潜在的生育风险,建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。此外,哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于12岁以下的儿科患者,安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。对于老年人,未观察到其他临床事项,但应在医生指导下使用。对于肾损害患者,轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。对于肝损害患者,重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

药物相互作用

塞尔帕替尼不应与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂合用,因为这些药物可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。如果必须使用这些药物,应避免与塞尔帕替尼同时使用,或与食物一起食用。常见的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等。常见的H2受体拮抗剂包括西咪替丁、雷尼替丁等。

希望以上信息能帮助患者更好地了解塞尔帕替尼的市场情况和用药注意事项,合理使用药物,保障自身健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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