莫博替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，专门用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。然而，不同人群在使用该药物时需特别关注其潜在风险和注意事项。本文将详细介绍莫博替尼在特殊人群中的用药指导。

特殊人群用药指导

孕妇及哺乳期女性

莫博替尼对孕妇和哺乳期女性具有潜在的胚胎-胎儿毒性。孕妇应避免使用此药，因为它可能对胎儿造成严重伤害。建议有生育潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养，以避免药物通过母乳传递给婴儿。

有生殖潜力的男性和女性

为了减少药物对生殖系统的影响，建议有生育潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。同时，建议有生育潜力女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。这些措施有助于减少药物对下一代的潜在风险。

儿童患者

目前，莫博替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，儿童患者在使用莫博替尼时需谨慎，必须在医生的严格指导下进行。医生会根据患儿的具体情况评估用药的风险和益处，制定个性化的治疗方案。

老年患者

老年患者可能对药物更为敏感，因此在给予老年患者莫博替尼治疗时，需要特别注意药物的剂量和使用频率。建议在治疗过程中密切监测老年患者的身体反应，以便及时调整治疗方案，确保药物的安全性和有效性。

肾损伤患者

轻度至中度肾损伤患者在使用莫博替尼时不需要调整剂量。然而，重度肾损伤患者的剂量尚未确定，需在医生的指导下谨慎使用。医生会根据患者的肾功能状况调整剂量，以确保药物的安全性和疗效。

肝损伤患者

轻度肝损伤患者在使用莫博替尼时不需要调整剂量。然而，重度肝损伤患者的剂量尚未确定，需在医生的指导下谨慎使用。医生会根据患者的肝功能状况调整剂量，以确保药物的安全性和疗效。

用药注意事项

QTc间期延长

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT间期延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前，应评估患者的QTc和基线电解质，并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质，尤其是对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。在治疗过程中，应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼，如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，甚至导致致命的心力衰竭。此外，莫博替尼还可能导致QTc延长，从而引发尖端扭转型室性心动过速。在治疗过程中，应监测心功能，包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。应监测电解质，并根据腹泻的严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

药物相互作用

莫博替尼与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险。避免同时使用其他已知会延长QTc间隔的药物。如果不可避免地同时使用，应更频繁地用心电图监测QTc间隔。此外，避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用，以免进一步延长QTc。如果必须同时使用中度CYP3A抑制剂，应将莫博替尼剂量减少约50%，并在停止使用中度CYP3A抑制剂3-5个消除半衰期后，恢复到原来的剂量。

药物存储

莫博替尼应储存在20°C-25°C的环境下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。莫博替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。