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莫博赛替尼的禁忌症人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-20

莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种先进的靶向药物,特别针对非小细胞肺癌(NSCLC)中携带EGFR 20号外显子插入突变的癌症类型,展现出了显著的治疗效果。然而,和所有药物一样,莫博赛替尼的使用也伴随着一系列需要严格遵守的适应症和禁忌症。了解这些禁忌症对于保障患者的安全和最大化治疗效果具有不可估量的价值。

禁忌症人群

对莫博赛替尼或其成分过敏

首要禁忌症是对莫博赛替尼或其任何辅料成分过敏。如果患者以往对这类药物或其成分有过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等,应避免使用莫博赛替尼。过敏反应可能引发严重的健康问题,包括潜在的过敏性休克。对于有过敏史的患者,在使用莫博赛替尼前,必须进行全面评估,并采取额外的预防措施。

严重肝功能损害

莫博赛替尼主要依赖肝脏进行代谢。因此,对于那些患有严重肝功能损害,如肝硬化或重度肝炎的患者,使用莫博赛替尼可能会增加副作用的风险,因为药物可能无法正常代谢和清除。在这类患者中,应避免使用莫博赛替尼,或者在医生的密切监测下谨慎使用,并根据个体情况调整剂量或探索其他治疗选择。

严重肾功能损害

虽然肝脏是莫博赛替尼的主要代谢器官,但肾功能的状态同样影响着药物的整体处理和潜在副作用的表现。严重肾功能损害可能导致药物在体内积累,从而增加副作用的风险。因此,这类患者应尽量避免使用莫博赛替尼,或者在医生的严格监控下使用,以保证安全。

与特定药物的相互作用

莫博赛替尼与某些药物同时使用可能会产生相互作用,影响疗效或增加副作用的风险。例如,强效的CYP3A4诱导剂可能加速莫博赛替尼的代谢,降低其疗效,而强效的CYP3A4抑制剂则可能增加莫博赛替尼的浓度,导致副作用加剧。因此,在使用莫博赛替尼之前,患者必须告知医生其正在使用的所有药物,以便医生评估并避免潜在的不良药物相互作用。

孕妇和哺乳期妇女的使用

莫博赛替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未得到充分研究,因此通常不推荐在这些群体中使用。药物对胎儿的潜在风险和对母乳喂养婴儿的影响尚不清楚,使用莫博赛替尼可能会对胎儿或婴儿造成不利影响。因此,孕妇和哺乳期妇女在治疗期间应采取有效的避孕措施,并在计划怀孕或哺乳期间与医生详细讨论其他可行的治疗选择。

用药注意事项

胃肠道毒性

腹泻是莫博赛替尼的常见副作用,可能导致脱水和电解质紊乱。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博赛替尼会导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博赛替尼前评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常,治疗期间定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,这可能会进一步延长QTc。根据QTc延长的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼胶囊。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎,监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者立即停用莫博赛替尼,如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎则永久停用莫博赛替尼。

心脏毒性

莫博赛替尼可导致心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭),从而导致致命的心力衰竭。莫博赛替尼可能导致QTc延长,从而导致尖端扭转型室性心动过速。监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估,根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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