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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-12
达拉非尼(泰菲乐)是国内市场上的一种重要抗癌药物,主要用于治疗BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍达拉非尼在国内的购买途径、药品信息以及用药注意事项。
达拉非尼(泰菲乐)的购买途径与药品信息
购买途径
达拉非尼(泰菲乐)已在中国正式上市,并进入了中国医保目录。这意味着患者可以通过医院、药店等多种渠道购买到这种药物。具体购买途径如下:
- 医院购买: 患者可以在各大医院的肿瘤科或指定科室开具处方后,直接在医院药房购买达拉非尼。
- 药店购买: 部分大型连锁药店也提供达拉非尼,患者需持医生处方购买。
- 正规医疗服务机构: 如果医院或药店暂时缺货,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,这些机构通常有稳定的药品供应链。
药品信息
达拉非尼(泰菲乐)的研发厂家为诺华制药(Novartis),该药已在多个国家获得批准上市,包括美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等。在中国,达拉非尼于2019年12月经国家药品监督管理局批准上市。
达拉非尼的主要成分是甲磺酸达拉非尼,其主要剂型为胶囊,规格有50mg和75mg两种。胶囊的颜色分别为深红色(50mg)和深粉色(75mg),内容物为白色至类白色粉末。达拉非尼的常见包装规格为120粒装。
价格信息
达拉非尼的价格因生产厂家和规格的不同而有所差异。以下是几种常见的达拉非尼产品及其价格:
- 瑞士诺华制药的原研药: 规格为50mg*120粒和75mg*120粒的,价格均约为13635$一盒。
- 老挝大熊制药的仿制药: 规格为75mg*120粒,搭配2mg*30粒的曲美替尼,价格约为4375$一套。
- 卢修斯的仿制药: 规格为75mg*120粒,价格约为1825$一盒。
用药注意事项
适应症
达拉非尼的主要适应症包括:
- BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤: 单药治疗或与曲美替尼联合使用。
- BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤: 与曲美替尼联合使用。
- BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗: 与曲美替尼联合使用,用于完全切除后累及淋巴结的患者。
- BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌: 与曲美替尼联合使用。
用药指导
达拉非尼必须在有抗肿瘤治疗经验的医疗机构中使用。患者应严格遵照医生的处方和用药指导,不可自行增减剂量或停药。具体的用法用量如下:
- 成人推荐剂量: 对于黑色素瘤,推荐剂量为150mg,每日两次,与曲美替尼联合使用时,曲美替尼的推荐剂量为2mg,每日一次。
- 给药方式: 口服,餐前至少1小时或餐后2小时服用,避免与食物同服,以免影响药物吸收。
不良反应及处理
达拉非尼常见的不良反应包括发热、疲乏、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难等。部分患者可能需要调整剂量或暂停用药,具体处理方法如下:
- 剂量调整: 如出现严重不良反应,医生可能会建议减少剂量或暂时停药。
- 对症治疗: 根据具体不良反应的症状,采取相应的对症治疗措施,如退热、止吐等。
- 监测指标: 定期监测患者的肝功能、肾功能、心脏功能等,以便及时发现并处理潜在的问题。
特殊人群用药
对于孕妇及哺乳期妇女,达拉非尼的使用需特别谨慎:
- 孕妇: 尚无孕妇使用达拉非尼的数据,动物研究显示有生殖毒性和胚胎-胎儿发育毒性。孕妇不应服用达拉非尼,除非对母亲的潜在获益超过对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期妇女: 尚未获得人乳中是否存在甲磺酸达拉非尼的数据,建议女性在服用达拉非尼联合曲美替尼治疗期间和最后一次服药后16周内不要进行母乳喂养。
总之,达拉非尼(泰菲乐)作为一种重要的抗癌药物,已经在国内上市并进入医保目录。患者可以通过多种途径购买到正品药,并应严格按照医生的指导使用。同时,患者在用药过程中应注意监测不良反应,并遵循医生的建议进行必要的调整。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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