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非达霉素(fidaxomicin)应该怎么买才能买到正品
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-10

非达霉素(fidaxomicin)是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的药物,因其高效性和低全身吸收率而受到广泛认可。然而,由于非达霉素并未在中国正式上市,患者在购买时往往面临诸多困难。本文将详细介绍如何购买正品非达霉素,以及使用时应注意的事项。

非达霉素:购买正品的方法

选择正规渠道

购买非达霉素时,选择正规渠道至关重要。非达霉素是由Optimer药业公司生产的处方药,目前主要在日本和美国等国家上市。患者可以通过以下几种途径购买到正品非达霉素:

  • 医院购买:患者可以前往日本、美国等非达霉素上市国家的医院就诊,由医生开具处方后在医院药房购买药物。这种方式不仅确保了药物的合法性,还能在专业医生的指导下进行治疗。
  • 国际医疗平台:一些国际医疗平台如医伴旅等提供海外购药服务,患者可以在这些平台上咨询专业的医疗顾问,获取详细的购药指南和处方。这些平台通常与海外医院合作,能够保证药品的来源和质量。
  • 专业药店:部分专业药店也提供非达霉素的销售服务,但患者需提供有效的医生处方。在购买前,务必核实药店的资质和药品的批号,避免购买到假冒伪劣产品。

通过上述途径购买非达霉素,可以最大限度地降低购买风险,保障用药安全。

辨别真假药品

购买非达霉素时,辨别药品真伪同样重要。以下是一些辨别非达霉素真假的方法:

  • 查看包装:正品非达霉素的包装应完好无损,瓶身和瓶盖上应有明显的厂家标识和批号。包装盒内应附有说明书,内容清晰、详尽。
  • 核对批号:每批非达霉素都有唯一的批号,患者可以通过批号在官网查询药品的生产日期和有效期。若查询不到相关信息,应谨慎购买。
  • 检查外观:非达霉素片剂为白色至类白色的薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。口服混悬液则储存在150ml的琥珀色玻璃瓶中,为白色至黄白色颗粒。若药品颜色异常或有异味,应停止使用。

通过仔细检查药品的包装、批号和外观,可以有效识别出假冒伪劣产品,保护自己的合法权益。

非达霉素的正确使用方法

遵医嘱用药

非达霉素是处方药,患者在使用前必须经过医生的诊断和指导。医生会根据患者的病情开具相应的处方,明确用药剂量和疗程。患者应严格按照医嘱服用药物,不可自行增减剂量或停药。如果在用药过程中出现不适,应及时就医。

例如,成年患者的推荐剂量为每次200mg,每日两次,连续服用10天。对于6个月至18岁以下的儿童患者,用药剂量需根据体重调整,具体如下:

体重范围 给药剂量
4kg-≤7kg 80mg,每日两次
7kg-≤9kg 120mg,每日两次
9kg-≤12.5kg 160mg,每日两次
≥12.5kg 200mg,每日两次

儿童患者在使用非达霉素时,还需特别注意药物的给药方式。如果无法吞咽片剂,可以按照说明书将药物溶解在水中,使用口服给药注射器服用。

监测药物副作用

非达霉素虽然安全性较高,但仍可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少等。儿童患者还可能出现发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹等症状。

患者在使用非达霉素期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。一旦出现严重的过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿,应立即停药并就医。

用药注意事项和日常保管

避免与其他药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。环孢霉素等P-gp抑制剂可能增加非达霉素和OP-1118的血浆浓度。虽然这种增加仍在ng/ml范围内,但患者在使用非达霉素时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,以免影响药效或增加不良反应的风险。

正确储存药物

非达霉素的储存条件对其稳定性和有效性至关重要。患者应将药物存放在原装容器中,密封保存,避免阳光直射和高温。具体储存方法如下:

  • 温度控制:非达霉素片剂和口服混悬液应存放在20℃-25℃的环境中,允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的口服混悬液需在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。湿度的变化可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。

正确储存非达霉素,可以延长药物的有效期,确保药效不受影响。

特殊情况下的用药指导

非达霉素在不同人群中使用时,需特别注意以下几点:

  • 孕妇:目前关于孕妇使用非达霉素的临床数据有限,建议孕妇在医生指导下用药,评估药物对胎儿的潜在风险。
  • 哺乳期女性:目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据。建议哺乳期女性在用药前咨询医生,权衡利弊。
  • 儿童患者:非达霉素已证实对6个月至18岁以下儿童的安全性和有效性,但尚未确定其在6个月以下儿童中的安全性。6个月以下儿童患者应在医生指导下谨慎使用。
  • 老年患者:老年患者(≥65岁)与年轻患者在使用非达霉素时未观察到明显的安全性或有效性差异,但仍需在医生指导下用药,监测可能出现的不良反应。

在使用非达霉素时,患者应充分了解自身情况,遵循医生的指导,合理用药,保障自身健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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