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非达霉素(fidaxomicin)有孟加拉版仿制药吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-10

非达霉素(fidaxomicin)是一种窄谱的大环类抗生素,主要用于治疗由艰难梭菌(Clostridium difficile)引起的感染性腹泻。这种药物通过抑制细菌RNA聚合酶的活性,减少耐药细菌的发展,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于恢复肠道健康。随着非达霉素在全球范围内的广泛应用,许多国家和地区也开始生产其仿制药,以满足不同患者的需求。本文将重点介绍孟加拉版的非达霉素仿制药,探讨其规格、价格、使用方法及注意事项。

非达霉素(fidaxomicin)孟加拉版仿制药概述

1. 孟加拉版非达霉素的规格和价格

孟加拉版非达霉素仿制药由多家制药公司生产,不同厂家生产的非达霉素在规格和价格上可能存在一定差异。以下是市场上常见的几种孟加拉版非达霉素仿制药的规格和价格:

  • 规格为200mg*20片,价格约为3380$一盒。
  • 规格为200mg*30片,价格约为4500$一盒。
  • 规格为200mg*60片,价格约为8000$一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。建议患者在购买前咨询专业的医生或药师,了解最新的市场信息。

2. 孟加拉版非达霉素的生产厂家

孟加拉版非达霉素主要由几家知名的制药公司生产,其中最著名的是卢修斯制药公司(Lucius Pharmaceuticals)。该公司生产的非达霉素仿制药在国际市场上享有较高的声誉,产品质量和疗效得到了广泛认可。此外,还有一些其他知名的制药公司也在生产非达霉素仿制药,如贝塔克制药公司(Betek Pharmaceuticals)和诺维特制药公司(Novit Pharmaceuticals)。

这些制药公司在生产过程中严格遵守国际药品生产质量管理规范(GMP),确保了非达霉素仿制药的质量和安全。患者在选择购买时,可以优先考虑这些知名品牌的仿制药。

非达霉素(fidaxomicin)的适应症和用法用量

1. 适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。艰难梭菌感染是一种常见的医院获得性感染,尤其在老年人和免疫系统受损的患者中更为常见。非达霉素通过抑制细菌RNA聚合酶的活性,减少耐药细菌的发展,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于恢复肠道健康。

为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。在使用非达霉素之前,医生通常会进行相应的实验室检查,以确诊患者是否感染了艰难梭菌。

2. 用法用量

非达霉素的推荐剂量如下:

  • 成年患者:成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。
  • 儿童患者(6个月至18岁以下):
    • 药片:体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。如果无法吞咽片剂,可按照表1中的建议给儿童患者服用非达霉素口服混悬液。
    • 口服混悬液:儿童患者的推荐剂量基于体重给药,如表1所示,每日两次口服非达霉素口服混悬液,持续10天,可以选择使用口服给药注射器服药。

患者在使用非达霉素时,应严格遵循医生的指导,按时按量服用药物。不要自行增减剂量或提前停药,以免影响治疗效果。

非达霉素(fidaxomicin)的用药注意事项

1. 过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果患者在使用非达霉素过程中出现严重的过敏反应,应立即停用药物,并及时就医。医生会根据患者的症状给予相应的治疗,如抗组胺药物、皮质激素等。

在开始使用非达霉素之前,患者应告知医生是否有过敏史,特别是对大环类抗生素的过敏史。如果有过敏史,医生可能会选择其他替代药物进行治疗。

2. 药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。

虽然非达霉素和OP-1118的浓度可以通过P-gp抑制作用在作用部位(即胃肠道)降低,但在对照临床试验中,同时使用P-gp抑制剂和非达霉素治疗的成人患者,用药安全性或治疗结果没有明显影响。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。但患者在使用非达霉素期间,应避免与环孢菌素等P-gp抑制剂同时使用,以免影响药物的疗效。

3. 日常注意事项

患者在使用非达霉素期间,应注意以下几点:

  • 饮食:保持良好的饮食习惯,多吃富含纤维的食物,如蔬菜、水果等,有助于改善肠道健康。
  • 生活习惯:保持规律的生活作息,避免过度劳累,增强身体免疫力。
  • 监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者在使用非达霉素过程中出现不适症状,应及时就医。
  • 存储:非达霉素应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。非达霉素应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

以上几点是患者在使用非达霉素期间需要注意的事项,希望对患者有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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