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乌帕替尼(Rematib)有孟加拉版仿制药吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-10

乌帕替尼(Rematib)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的创新药物,自2019年获得美国FDA批准以来,其疗效和安全性得到了广泛认可。然而,由于原研药价格较高,许多患者难以承受。为此,孟加拉国的一些知名制药公司开始生产乌帕替尼的仿制药,以满足更多患者的需求。本文将详细介绍孟加拉版乌帕替尼仿制药的相关信息,包括生产厂家、规格、价格、适应症及用药注意事项。

孟加拉版乌帕替尼仿制药

生产厂家

目前,孟加拉国主要有两家制药公司生产乌帕替尼的仿制药,分别是孟加拉耀品国际(Yarbang International)和孟加拉齐斯卡制药(Ziska Pharmaceuticals)。这两家公司在仿制药领域有着丰富的经验和良好的口碑,生产的乌帕替尼仿制药质量可靠。

规格与价格

孟加拉耀品国际生产的乌帕替尼仿制药规格为15mg*30片,价格约为650$一盒。而孟加拉齐斯卡制药生产的乌帕替尼仿制药规格为15mg*10片,价格约为350$一盒。这两个版本的仿制药在规格和价格上有所不同,患者可以根据自身需求选择合适的版本。

购买渠道

患者可以通过正规的海外药品代购平台或医疗机构购买孟加拉版乌帕替尼仿制药。在购买时,务必选择信誉良好的代购平台,以确保药品的质量和安全性。此外,也可以咨询专业的医生或药师,获取更多的购药建议。

适应症与用法用量

适应症

乌帕替尼(Rematib)主要用于治疗以下疾病:

  • 成人类风湿关节炎:适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。
  • 银屑病关节炎:适用于对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人和2岁以上儿童患者的活动性银屑病关节炎。
  • 特应性皮炎:适用于12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人。
  • 克罗恩病:适用于成人患者的诱导和维持治疗。
  • 溃疡性结肠炎:适用于成人患者的诱导和维持治疗。
  • 强直性脊柱炎:适用于成人活动性非放射性中轴型脊柱关节炎患者。

用法用量

乌帕替尼的用法用量因疾病类型和患者个体差异而有所不同,具体如下:

类风湿关节炎

推荐剂量为15mg,每日一次。可单独使用或与甲氨蝶呤或其他非生物(常规)DMARD联合使用。

银屑病关节炎

推荐剂量为15mg,每日一次。可单独使用或与其他非生物DMARD联合使用。

特应性皮炎

12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人开始治疗时每日一次15mg。如果没有达到足够的反应,考虑将剂量增加到30mg,每天一次。

克罗恩病

成人患者诱导剂量为45mg,每日一次,持续12周。维持剂量为15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30mg。

溃疡性结肠炎

成人患者诱导剂量为45mg,每日一次,连续8周。维持剂量为15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30mg。

强直性脊柱炎

推荐剂量为15mg,每日一次。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用乌帕替尼仿制药时,患者需要注意以下事项:

严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生应评估患者的治疗风险和益处。在乌帕替尼治疗期间和之后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼治疗。

恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病

在开始或继续使用乌帕替尼治疗之前,医生应评估患者是否有已知的恶性肿瘤(成功治疗的NMSC除外)或是否有其他恶性肿瘤的风险。对于已知恶性肿瘤患者、治疗时发生恶性肿瘤的患者,以及当前或过去吸烟的患者,医生应特别谨慎。

主要不良心血管事件

在开始或继续使用乌帕替尼治疗之前,医生应评估患者的心血管风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。患者应了解严重心血管事件的症状,并在发生时采取相应的措施。对于有心肌梗死或中风经历的患者,应停用乌帕替尼。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

饮食与生活习惯

保持健康的饮食习惯,摄入足够的营养,增强身体免疫力。避免吸烟和过量饮酒,这些不良习惯会增加感染和心血管疾病的风险。适量运动,保持良好的心理状态,有助于提高生活质量。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,监测药物的效果和不良反应。医生会根据复查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

疫苗接种

在开始乌帕替尼治疗期间或之前,患者应避免使用活疫苗。在开始治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有必要的免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。这有助于降低感染风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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