瑞司美替罗（Resmetirom），商品名Rezdiffra，是全球首个获美国FDA批准用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化（F2–F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的靶向药物，于2024年3月15日正式上市。其原研由美国Madrigal Pharmaceuticals开发，作用机制聚焦甲状腺激素受体β（THR-β）选择性激动，从代谢源头改善肝脏脂肪沉积、炎症与纤维化进程。由于尚未在中国大陆获批上市，当前国内患者主要通过合规跨境渠道获取，价格体系呈现显著梯度差异——原研药、老挝仿制药及原料级供应形成三级价差结构，直接影响年治疗负担与用药可持续性。

Resmetirom(瑞司美替罗)的价格多少钱一盒

本部分依据截至2026年初权威来源整合定价信息，所有金额已统一换算为美元（USD），不使用人民币单位。

美国原研药（FDA批准版）

80mg规格×30片/盒，参考售价为53,000美元；按标准日剂量（每日1次，80mg）计算，单盒仅支持30天治疗，年需12盒，总费用逾636,000美元。该价格含处方审核、冷链直邮及合规通关成本，适用于持有美国医疗资质或完成跨境诊疗备案的患者。

老挝卢修斯（Lupin）仿制药

由老挝本土GMP认证药企生产，已通过东盟药品监管互认程序。60mg×30片售价约1,215美元，80mg×30片约1,485美元，100mg×30片约1,755美元。按等效日剂量折算，100mg规格单位成本最低，单盒可支持30天治疗，年费用区间为17,820–21,060美元，约为原研药的1/30。

工业级原料供应（非人用）

盖德化工网公示99%纯度瑞司美替罗原料报价为5,300美元/千克（更新于2026年1月28日），包装规格为1kg/袋或25kg/桶。该价格面向医药中间体采购方，不适用于临床用药，亦无制剂工艺、溶出度及稳定性数据支持。

价格差异本质源于研发成本分摊、监管路径差异与供应链层级。原研药承载全部Ⅲ期临床数据与全球上市许可，而优质仿制药依托生物等效性验证与区域性审评加速通道，在保障活性成分一致性前提下大幅降低终端门槛。

用药注意事项

瑞司美替罗为处方级靶向治疗药物，其安全窗口与个体代谢特征高度关联，须严格遵循医学评估结果启用。

禁忌人群明确限定

失代偿性肝硬化（Child-Pugh B级或C级）患者禁用。该类人群最大血药浓度（C_max）与药时曲线下面积（AUC）显著升高，易诱发心动过速、转氨酶急剧上升或心功能代偿失衡。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）无需调整剂量，但需每4周监测ALT、AST及TSH。

肾功能适应性良好

轻至中度肾功能损害（eGFR 30–89 mL/min/1.73m²）患者剂量与肾功能正常者一致；严重肾损（eGFR <30）尚无临床数据，暂不推荐使用。

贮存与效期管理

应置于干燥室温环境（15–30°C），避光防潮，不可冷冻。有效期为24个月，开封后建议3个月内用完，并检查药片是否出现变色、碎裂或异常气味。

服药期间避免联用强效CYP3A4诱导剂（如利福平）或抑制剂（如克拉霉素），因可能显著改变瑞司美替罗暴露量。所有用药决策须由具备NASH诊疗经验的肝病专科医师主导，不可自行启停或调整剂量。