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卡博替尼上市了吗?怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-09

卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,由美国Exelixis公司研发。该药物自2012年11月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,已在全球多个国家和地区上市。卡博替尼主要用于治疗多种实体瘤,包括甲状腺髓样癌、晚期肾细胞癌、肝细胞癌等。然而,卡博替尼尚未在中国正式获批上市,患者需通过正规渠道购买仿制药或进口药品。

卡博替尼的上市情况与购买渠道

卡博替尼的上市历程

卡博替尼的上市历程可以追溯到2012年11月29日,当时美国FDA批准卡博替尼用于治疗进行性、转移性甲状腺髓样癌(MTC)。随后,卡博替尼的适应症逐步扩展,2016年4月,FDA批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。2017年12月,卡博替尼再次获得FDA批准,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。2019年1月,FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。

在中国的上市情况

虽然卡博替尼尚未在中国正式获批上市,但国内多家药企已经开始布局仿制药的研发和生产。2020年9月28日,豪森药业提交了「苹果酸卡博替尼片」3类仿制药的上市申请,成为国内首家报产的企业。目前,卡博替尼的仿制药已在国内市场上销售,但原研药尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

购买渠道

患者可以通过以下几种途径购买卡博替尼:

  • 正规医院和药店:部分医院和药店可能有卡博替尼的仿制药供应,建议患者咨询医生或药师,通过正规渠道购买。
  • 国外进口药品:患者可以通过国际药品代理机构或海外医疗机构购买原研药。需要注意的是,购买国外药品时应确保药品的来源合法,避免购买到假冒伪劣产品。
  • 仿制药:国内多家药企生产的卡博替尼仿制药已上市,价格相对较低。例如,孟加拉齐斯卡生产的仿制药20mg*90粒的价格约为165美元,印度NATCO生产的仿制药20mg*30片的价格约为48美元,40mg*30片的价格约为83美元,60mg*30片的价格约为136美元。

用药注意事项

适应症与禁忌症

卡博替尼主要用于治疗甲状腺髓样癌、晚期肾细胞癌、肝细胞癌等。在使用卡博替尼之前,患者应确保自己符合药物的适应症,并排除禁忌症。具体禁忌症包括严重的心脏疾病、未控制的高血压、严重的肝功能不全等。患者在使用卡博替尼前应咨询专业医生,进行全面评估。

用法与用量

卡博替尼的用法和用量应严格按照医生的指导进行。一般情况下,卡博替尼的推荐剂量为60mg,每日一次,口服。患者应在每天相同的时间服用,空腹或随餐服用均可。如果漏服一次,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。

副作用及处理

卡博替尼可能会引起一些副作用,常见的副作用包括腹泻、口腔炎、手足综合征、高血压、疲劳等。如果出现严重的副作用,如严重的腹泻、呕吐、出血等,应立即停药并就医。患者在使用卡博替尼期间应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现和处理潜在的问题。

总之,卡博替尼是一种有效的多靶点抗癌药物,但患者在使用时应严格遵循医嘱,确保用药安全。通过正规渠道购买药品,注意药品的真伪和生产日期,可以有效避免购买到假冒伪劣产品,保障治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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