
艾代拉里斯(Idelalisib)Zydelig 是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,主要用于治疗复发性或耐药性慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。该药物通过抑制PI3Kδ激酶,减少肿瘤细胞的增殖和存活,从而达到治疗效果。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
艾代拉里斯尚未在中国上市,也未进入中国医保系统,因此市面上没有仿制药。目前,美国吉利德版原研药的价格大约为 6530美元一盒,规格为 150mg×60片。
艾代拉里斯主要通过抑制PI3Kδ激酶,减少肿瘤细胞的增殖和存活,从而达到治疗效果。该药物已被批准与利妥昔单抗联合使用,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此外,艾代拉里斯还适用于治疗复发性或耐药性的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。
因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。
对于≥65岁的患者,与年轻患者相比,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。对于妊娠期女性,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。对于哺乳期女性,建议在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。对于有生殖能力的女性和男性,建议在开始使用艾代拉里斯之前,对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。对于儿童患者,艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。严重不良反应包括肝毒性、严重腹泻/结肠炎、肺炎和感染。对于肝毒性,16%的患者出现致命性和/或严重肝毒性,曾发生谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到,暂停给药后可逆转。以较低剂量重新开始治疗后,26%的患者谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高复发。肝毒性复发时,停用艾代拉里斯。避免艾代拉里斯与其他可能引起肝毒性的药物联合使用。在治疗的前3个月,每2周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶,在接下来的3个月中每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的3倍,则每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的5倍,则停用艾代拉里斯,并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,直至异常缓解。
对于重度腹泻或结肠炎,20%的患者发生了重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。任何时间均可发生腹泻,应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳,在各项试验中,暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后,不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。
强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。艾代拉里斯蛋白结合率≥84%,无浓度依赖性。
艾代拉里斯的详细说明书涵盖了其医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,希望对患者和医疗工作者有所帮助。
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