
艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,由美国吉利德科学公司研发,于2014年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。艾代拉里斯主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的推荐剂量、不良反应管理、特殊人群用药以及注意事项。
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需整片吞服药物,不得咀嚼或压碎。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。
对于特定不良反应,建议咨询专业医生进行剂量调整。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。
在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这通常被视为药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。
艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。对于妊娠期女性,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不应进行母乳喂养。老年患者(≥65岁)因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,需在医生指导下用药。
强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。具体请咨询专业医生。艾代拉里斯的蛋白结合率≥84%,无浓度依赖性。对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限(ULN)的患者,不建议调整剂量;对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需整片吞服药物,不得咀嚼或压碎。对于特定不良反应,建议咨询专业医生进行剂量调整。艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于某些特定的淋巴瘤患者。特殊人群用药需特别注意,尤其是妊娠期女性、哺乳期女性和老年患者。药物相互作用需谨慎处理,以确保患者的安全和疗效。
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