艾代拉里斯（Idelalisib）是一种口服选择性磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，用于治疗特定类型的癌症。该药物的英文名称为Zydelig，其他别称还包括艾代拉利司、艾德拉尼、艾代拉里斯。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这种联合治疗可以提高患者的生存率和生活质量。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，尤其是慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外，艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗单独联合用药，用于治疗上述类型淋巴瘤的患者。

适应靶点

艾代拉里斯的主要作用靶点是PI3Kδ激酶。通过抑制PI3Kδ激酶，艾代拉里斯可以阻断癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

主要成分和剂型

艾代拉里斯的主要成分是Idelalisib。该药物的剂型为片剂，有100mg和150mg两种规格。100mg片剂为橙色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”字样，另一面刻有“100”字样；150mg片剂为粉色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”字样，另一面刻有“150”字样。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。

漏服处理

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

不良反应

艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。此外，还可能出现一些严重的不良反应，需要密切监测和及时处理。

肝毒性

艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者中，16%出现致命性和/或严重肝毒性。曾发生谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到，暂停给药后可逆转。以较低剂量重新开始治疗后，26%的患者谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高复发。肝毒性复发时，停用艾代拉里斯。

重度腹泻或结肠炎

20%接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者，发生了重度腹泻或结肠炎（3级或以上）。任何时间均可发生腹泻，应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳，在各项试验中，暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后，不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

肺炎

接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肺炎，临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。对于使用艾代拉里斯的患者，如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状，则暂停艾代拉里斯治疗，直至病因确定。如果诊断为症状性肺炎或机化性肺炎，应开始使用适当的皮质类固醇治疗，并永久性停用艾代拉里斯。

注意事项

在使用艾代拉里斯时，需要注意以下事项，以确保患者的安全和治疗效果。

特殊人群用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。对于妊娠期女性，当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害，建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，需在医生指导下用药。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎，具体请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C，可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。

有效期

艾代拉里斯的有效期为24个月。

监测和管理

在治疗的前3个月，每2周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶，在接下来的3个月中每4周监测一次，然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的3倍，则每周监测肝毒性，直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的5倍，则停用艾代拉里斯，并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素，直至异常缓解。