
莱博雷生(Lemborexant),一种由日本卫材公司研发的新型失眠治疗药物,已经在国内正式上市。2025年5月27日,卫材(Eisai)宣布莱博雷生片的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,标志着国内失眠患者迎来了全新的治疗选择。本文将详细介绍莱博雷生的上市情况、适应症以及用药注意事项。
莱博雷生作为一种新型的失眠治疗药物,其上市历程备受关注。2019年12月,莱博雷生在美国首次获批上市,随后在多个国际市场上陆续推出。2021年,莱博雷生在中国香港和中国台湾地区上市,并通过“药械通”政策在粤港澳大湾区指定医疗机构开始使用。2025年5月27日,中国国家药监局正式批准莱博雷生片在国内上市,患者可以通过国内常规的医院或药店渠道直接购买到该药品。
莱博雷生适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。作为一种双重食欲素受体拮抗剂,莱博雷生通过调节食欲素系统,快速起效并符合生理睡眠机制,能够有效改善患者的睡眠质量。临床数据显示,莱博雷生能够显著缩短入睡时间,提高深度睡眠的比例,同时减少夜间醒来次数。
莱博雷生的市场定价如下:2.5mg规格价格约为77美元一盒;5mg规格100片装的价格约为117美元一盒;10mg规格价格约为165美元一盒。患者在购买时需注意药品的真伪和生产日期,选择正规的医疗服务机构或药房进行购买。
目前,莱博雷生尚未纳入中国医保目录,患者需要自费购买。然而,随着该药物的普及和临床应用的增多,未来有可能逐步进入医保范围,减轻患者的经济负担。
正确使用莱博雷生不仅能够有效改善睡眠质量,还能减少潜在的不良反应。以下是使用莱博雷生时的一些重要注意事项。
莱博雷生的推荐剂量为5mg,每日一次,睡前服用。对于老年患者或轻中度肝功能不全患者,建议初始剂量为2.5mg。患者应严格按照医生的指导使用,避免自行增减剂量或停药。如果出现任何不适,应及时咨询医生。
莱博雷生的常见副作用包括头痛、嗜睡、头晕和恶心。少数患者可能出现白天嗜睡、梦游等罕见但严重的异常行为。如果出现这些症状,应立即停药并就医。此外,长期使用莱博雷生的患者应定期进行身体检查,监测肝功能和肾功能。
莱博雷生可能与某些药物发生相互作用,特别是中枢神经系统抑制剂,如酒精、镇静剂和安眠药。因此,在使用莱博雷生期间,应避免同时使用这些药物。如果患者正在使用其他药物,应告知医生,以便医生评估药物相互作用的风险。
在使用莱博雷生期间,患者应注意保持良好的生活习惯,如规律作息、避免咖啡因和尼古丁的摄入、创造舒适的睡眠环境等。此外,患者应避免在睡前进行剧烈运动或食用高脂肪食物,以免影响药物的效果。
总之,莱博雷生作为一种新型的失眠治疗药物,已经在国内正式上市,为失眠患者提供了新的治疗选择。患者在使用时应严格遵循医嘱,注意用药安全,以达到最佳的治疗效果。
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