伊匹木单抗（Ipilimumab），又称Yervoy、逸沃，是一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，属于免疫检查点抑制剂，主要针对细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）靶点。伊匹木单抗通过阻断CTLA-4与其配体（CD80/CD86）的相互作用，解除对T细胞的抑制作用，增强免疫系统的抗肿瘤反应。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

伊匹木单抗的适应症、作用与功效

适应症

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗，包括但不限于：

• 不可切除或转移性黑色素瘤： 伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗： 伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌： 与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）： 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果，改善患者预后。
• 非上皮样恶性胸膜间皮瘤： 伊匹木单抗联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

作用与功效

伊匹木单抗的主要作用机制在于阻断CTLA-4与其配体（CD80/CD86）的相互作用。CTLA-4是一种负调控因子，能够抑制T细胞的活化和增殖，从而限制免疫系统对肿瘤细胞的攻击。伊匹木单抗通过结合CTLA-4，解除其对T细胞的抑制作用，使得T细胞在肿瘤区域内更加活跃，增强免疫系统的抗肿瘤反应。这种机制使得伊匹木单抗在多种癌症治疗中表现出色。

用法用量

伊匹木单抗的用法和用量需严格按照医生的指导进行。一般情况下：

• 单药治疗： 伊匹木单抗单药推荐剂量请咨询专业医生。
• 与纳武利尤单抗联合治疗： 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时，首先输注纳武利尤单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。推荐剂量和频率需根据具体病情和治疗方案由医生决定。
• 溶液的制备： 在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）或20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，从制备到输注不超过24小时。

伊匹木单抗的用法用量需严格遵循医生的指导，以确保安全和疗效。

伊匹木单抗的用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应，包括但不限于：

• 免疫介导的结肠炎： 可能表现为腹泻、腹痛等症状。
• 免疫介导的肝炎： 可能表现为肝功能异常、黄疸等症状。
• 免疫介导的皮肤病： 可能表现为皮疹、瘙痒等症状。
• 免疫介导的内分泌疾病： 如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎等。
• 免疫介导的肺炎： 可能表现为呼吸困难、咳嗽等症状。
• 免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍： 可能表现为肾功能异常、尿量减少等症状。
• 其他各种免疫介导的不良反应： 如神经系统症状、血液系统症状等。

在使用伊匹木单抗期间，应密切监测患者的反应，并根据需要调整剂量或停药。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或暂停输注速度。常见的输注相关反应包括：

• 发热
• 寒战
• 恶心
• 皮疹
• 呼吸困难

在输注过程中，医护人员应密切观察患者的反应，并准备好应对措施。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 伊匹木单抗可能对胎儿造成伤害。孕妇应避免使用伊匹木单抗。建议有生育能力的女性在伊匹木单抗治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女： 伊匹木单抗在治疗期间及最后一次给药后不建议母乳喂养。
• 儿童和青少年： 伊匹木单抗可用于12岁及以上的成人和儿科患者。但在使用过程中需密切监测患者的反应，并根据需要调整剂量。
• 老年人： 老年患者在使用伊匹木单抗时需特别关注其肾功能和肝功能，以避免不必要的风险。

在特殊人群中使用伊匹木单抗时，应严格遵循医生的指导，并定期进行相关检查。

药物相互作用

伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用伊匹木单抗时，应避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用。如有必要，应在医生的指导下进行综合评估和治疗决策。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止