恩杂鲁胺（Enzalutamide），商品名为Xtandi，是一种用于治疗前列腺癌的药物，尤其适用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者。本文将详细介绍恩杂鲁胺的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

恩杂鲁胺说明书

药物基本信息

恩杂鲁胺由日本安斯泰来研发，2018年在日本获批上市，2019年在中国获批上市。该药物的主要成分是恩杂鲁胺，适应症包括去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。恩杂鲁胺通过抑制雄激素受体（AR）发挥作用，从而减缓前列腺癌的进展。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。当PSA增加至≥2.0ng/mL（既往接受过根治性前列腺切除术的患者）或≥5.0ng/mL（既往接受过初次放射治疗的患者）时，重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，则应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。患者在使用恩杂鲁胺时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制，恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。因此，不建议孕妇使用恩杂鲁胺。对于有生殖潜力的女性伴侣的男性患者，建议在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。对于轻度至中度肾功能不全的患者，不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。老年人使用恩杂鲁胺时，建议在医生指导下使用。

药物相互作用

恩杂鲁胺可能与其他药物发生相互作用。患者在使用恩杂鲁胺时，应避免与CYP1A2和CYP2C19底物同时使用，除非这些底物的处方信息中有特别说明。此外，恩杂鲁胺可能降低CYP3A底物的全身暴露量，因此应避免与CYP3A底物同时使用，特别是抗真菌药物。同时使用恩杂鲁胺和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议使用其他避孕方法。

常见不良反应

使用恩杂鲁胺的患者可能会出现以下不良反应：癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、超敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折。患者在接受恩杂鲁胺治疗期间，应定期监测上述不良反应的症状和体征。如果出现严重的不良反应，应立即停用恩杂鲁胺并就医。

医保信息和价格

恩杂鲁胺已在中国上市，并进入中国医保。市面上有多款仿制药。患者可通过医院、药房、正规的医疗服务机构获得该药。恩杂鲁胺的市场价约为每盒160mg胶囊1,000美元，每盒160mg片剂1,200美元。具体价格可能因地区和购买渠道而有所不同。在购买该药时，要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

疗效

临床研究表明，恩杂鲁胺在治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）方面具有显著疗效。多项研究显示，恩杂鲁胺可以显著延长患者的生存期，提高生活质量。对于非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，恩杂鲁胺可以延缓疾病的进展，降低转移风险。

恩杂鲁胺是一种有效的治疗前列腺癌的药物，但使用时需注意其潜在的不良反应和特殊人群的用药指导。患者在使用恩杂鲁胺时，应严格遵循医嘱，定期监测健康状况，以确保治疗的安全性和有效性。