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恩杂鲁胺(Enasidenib)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-10-09

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种口服雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

恩杂鲁胺的适应症、作用与功效

适应症

恩杂鲁胺适用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。此外,对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,恩杂鲁胺也可以单独或联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物进行治疗。

作用与功效

恩杂鲁胺通过抑制雄激素受体的多个步骤来发挥其抗癌作用。它能够阻止雄激素与受体结合,阻断受体的核转位,抑制受体与DNA的结合,从而减少雄激素依赖性基因的表达。这些机制共同作用,有效抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。

对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,恩杂鲁胺能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。对于高风险BCR的nmCSPC患者,恩杂鲁胺可以延缓疾病进展,降低转移风险。

用药注意事项

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,可以随餐或空腹服用。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。对于接受恩杂鲁胺治疗的患者,建议同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗36周后PSA检测值低于0.2ng/mL,可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA值增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA值增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

副作用

恩杂鲁胺的常见副作用包括但不限于:

  • 过敏反应:如舌头或面部、咽喉水肿,荨麻疹等。
  • 胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。
  • 神经系统副作用:如乏力、头晕、失眠、头痛等。
  • 精神方面:如精神或行为异常,偶见癫痫发作。
  • 其他副作用:如血尿、腰痛、下肢疼痛、骨折风险等。

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

特殊人群用药

对于有高血压、心脏病、癫痫病史的患者,应谨慎使用恩杂鲁胺。孕妇和计划怀孕的女性应避免使用该药物,因为恩杂鲁胺可能导致胎儿流产或畸形。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕措施。

对于老年患者,恩杂鲁胺的安全性和有效性与年轻患者基本一致。轻度肝功能损害患者可以使用恩杂鲁胺,但需监测肝功能。重度肝功能损害患者应避免使用。

注意事项

患者在使用恩杂鲁胺期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。同时,应避免高空作业或进行危险的工作,以防因药物引起的神经系统副作用导致意外。

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合,定期检查药物包装的完整性。恩杂鲁胺的有效期为36个月,过期药物应丢弃。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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