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阿纳莫林(Anamorelin)阿那莫林Adlumiz的详细说明书
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发布日期:2025-09-23

阿纳莫林(Anamorelin),又称为盐酸阿那莫林、Adlumiz、アナルモリン、エドルミズ錠,是一种用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质的药物。此外,阿那莫林还适用于营养治疗效果不理想的癌症恶病质,以及患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下两项或以上症状:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、药物相互作用、不良反应等内容。

阿那莫林的详细说明书

适应症

阿那莫林主要适用于以下情况:

  • 不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质。
  • 营养治疗效果不理想的癌症恶病质。
  • 患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下两项或以上症状:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

用法用量

阿那莫林的用法用量如下:

  • 成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。
  • 空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。
  • 使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。
  • 没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需谨慎:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增强致心律失常作用。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。由于两种药物的负转换作用和转换传导作用,它们可能会相互增强对心功能的抑制作用。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增加心脏毒性。
  • 中度CYP3A4抑制剂:阿那莫林的血药浓度可能会增加,副作用的发生可能会增加。这些药物对CYP3A4的抑制作用会抑制阿那莫林的代谢。
  • 葡萄柚汁:阿那莫林的血药浓度可能会增加,副作用的发生可能会增加。葡萄柚汁中所含成分对CYP3A4的抑制作用可抑制阿那莫林的代谢。
  • CYP3A4诱导剂:阿那莫林的血药浓度可能会降低,其作用可能会减弱。这些药物对CYP3A4的诱导作用促进了阿那莫林的代谢。

不良反应

阿那莫林的常见不良反应包括:

  • 传导系统抑制
  • 高血糖
  • 糖尿病加重
  • 肝功能损害

其他少见不良反应包括:

  • 呼吸困难
  • 胸水
  • 恶心
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 肌力下降
  • 肌肉痉挛

用药注意事项

特殊人群用药

特殊人群使用阿那莫林时应注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
  • 儿童:没有对儿童进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。
  • 老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

存储条件

阿那莫林的存储条件如下:

  • 温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物包装

阿那莫林的包装要求:

  • 阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

阿那莫林的有效期为48个月。

药代动力学

阿那莫林的药代动力学特性如下:

  • 健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg,其绝对生物利用度为37.0%。
  • 盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为97.3-98.3%。

患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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