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凡德他尼(Vandetanib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-12

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但应在下次给药后的12小时内不要漏服药物。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果距离下一次给药时间不足12小时,则跳过此次剂量,按正常时间服用下一次药物。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的校正QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms时,再以减少剂量的方式恢复用药。常见的剂量减少方案如下:

  • 300mg减少到200mg(两片100mg片)
  • 200mg减少到100mg

如果出现CTCAE3级或以上毒性,应暂停用药,待毒性消退或改善后再以减少剂量的方式恢复用药。对于复发性毒性,如果需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。对于孕妇和哺乳期妇女,凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,建议在治疗期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。此外,有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内应采取有效避孕措施。

用药注意事项

肝功能损害

轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A级)的凡德他尼暴露量与肝功能正常者相当,但中度和重度肝功能损害患者(Child-Pugh B级和C级)的安全性和有效性尚未确定。因此,凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者。

肾功能损害

凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量会增加。对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率≥30~<50mL/min),应将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30mL/min)的患者,尤其是需要透析的终末期肾病患者。

药物相互作用

凡德他尼与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,可能会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在治疗期间应避免同时使用这些药物。同时,避免使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。

监测与随访

患者在使用凡德他尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不寻常的症状,应及时联系医生。凡德他尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、高血压、食欲减退、恶心、呕吐、疲劳等。严重的副作用可能包括心脏毒性、QT间期延长、甲状腺功能异常等。

存储与有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。

凡德他尼是一种有效的多靶点激酶抑制剂,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。正确使用和注意上述事项,可以帮助患者更好地管理疾病,减少不必要的副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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