康奈非尼（Encorafenib，商品名：Braftovi）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的癌症。以下是关于康奈非尼的详细说明书，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

康奈非尼的适应症与用法用量

适应症

康奈非尼主要适用于治疗以下几种类型的癌症：

• BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，需与比美替尼（Binimetinib）联合使用。
• BRAF V600E 突变阳性的非小细胞肺癌。
• BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌，需与西妥昔单抗（Cetuximab）联合使用。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量和用法如下：

• 黑色素瘤：推荐剂量为 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 非小细胞肺癌：推荐剂量为 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 结直肠癌：推荐剂量为 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐，不要再额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

康奈非尼常见的不良反应包括：

• 黑色素瘤：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• 结直肠癌：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

如果出现严重的不良反应，应立即联系医生。根据不同的不良反应，可能需要调整剂量或停药。

康奈非尼的用药注意事项

药物相互作用

康奈非尼与某些药物合用时可能会产生相互作用，需要注意以下几点：

• 康奈非尼与剂量依赖性 QTc 间期间期延长有关，避免与已知会延长 QT/QTc 间期间期的药物同时服用，如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）等。
• 康奈非尼与 OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物合用可导致底物浓度增加，并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时，密切监测患者暴露增加的体征和症状，并考虑调整这些底物的剂量。

存储方法

为了保证康奈非尼的稳定性和有效性，应按照以下方法储存药物：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：康奈非尼应储存在 20°C 至 25°C 室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

定期监测

在使用康奈非尼期间，应定期进行以下监测：

• 定期监测出血情况，防范可能出现的严重不良反应。
• 定期监测葡萄膜炎，防范可能出现的严重不良反应。

患者在使用康奈非尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。