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康奈非尼的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-10

康奈非尼(Encorafenib),也称为恩考芬尼或恩可非尼,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗具有特定突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

康奈非尼的基本信息

适应症

康奈非尼的适应症主要包括:

  • 与 binimetinib 联合使用,用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴 BRAF V600 突变的成年患者。
  • 与西妥昔单抗联合使用,用于治疗患有转移性结肠直肠癌(CRC)伴 BRAF V600E 突变,且曾经接受过系统治疗的成人患者。

用法用量

康奈非尼的用法用量如下:

  • 对于不可切除性或转移性黑色素瘤:推荐剂量为 450mg 每日一次,与 binimetinib 45mg 每日两次联合使用。
  • 对于转移性结直肠癌:推荐剂量为 300mg 每日一次,与西妥昔单抗联合使用。

患者应严格按照医嘱服用药物,不要自行调整剂量或停药。如果错过一剂药物,不要在下一剂后 12 小时内补服遗漏剂量。

不良反应

康奈非尼常见的不良反应包括:

  • 与 binimetinib 联合使用时:疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
  • 与西妥昔单抗联合使用时:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

如果出现严重的不良反应,如出血、葡萄膜炎等,应立即联系医生。

用药注意事项

药物相互作用

康奈非尼可能与其他药物发生相互作用,包括:

  • 延长 QT/QTc 间期的药物:如比索洛尔、伊布利特等。避免与这些药物同时使用,以免增加 QT 间期延长的风险。
  • OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物:如血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、血管紧张肽转换酶抑制剂、抗糖尿病药物、普伐他汀等。联合使用时,密切监测患者的体征和症状,并考虑调整这些药物的剂量。

特殊人群用药

康奈非尼在特殊人群中的使用需谨慎:

  • 肝功能不全或肾功能不全:中重度肝功能不全或重度肾功能不全患者慎用。
  • 妊娠和哺乳期:孕妇禁用,有胚胎-胎儿毒性。哺乳期妇女应权衡利弊,决定是否停止哺乳。

贮存方法

康奈非尼的正确贮存方法包括:

  • 温度控制:康奈非尼应储存在 20℃至 25℃室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。
  • 避光保存:康奈非尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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