康奈非尼（Encorafenib），也被称为恩考芬尼或康奈芬尼，是一种口服的小分子BRAF激酶抑制剂，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。这种药物通过抑制BRAF激酶的活性，阻断RAF/MEK/ERK信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。康奈非尼通常与其他药物联合使用，以增强治疗效果。

康奈非尼的详细信息

药物基本信息

康奈非尼由法国Pierre Fabre公司开发，于2018年获得美国FDA批准。该药物的商品名为Braftovi，主要成分是Encorafenib。康奈非尼以胶囊剂形式存在，每粒胶囊含有75mg的Encorafenib。胶囊的外观为硬明胶胶囊，米色胶囊盖上印有“A”字样，白色胶囊身上印有“LGX75mg”字样。

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌。对于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌，康奈非尼不适用。在使用前，需要进行基因检测，以确定患者是否携带这些特定的基因突变。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下：

• BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌：推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐，不要再额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

药物相互作用

康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用，会增加康奈非尼的血药浓度，并可能增加毒性。因此，应避免与这些药物同时使用。此外，康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。这些药物包括比索洛尔、伊布利特等。

特殊人群用药

康奈非尼具有胚胎毒性，孕妇需要谨慎用药，建议在医生指导下用药。哺乳期女性建议不要母乳喂养，因为药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内。儿童患者在使用康奈非尼时，其安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。对于老年患者，未观察到使用康奈非尼会出现的损害，但建议在医生指导下使用。轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈非尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

储存方法

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。康奈非尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。康奈非尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。