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他泽司他在国内上市了吗
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发布日期:2025-08-29

他泽司他在中国已经获批上市,这对于中国的患者来说是一个重要的好消息。他泽司他是一种选择性口服EZH2抑制剂,主要应用于治疗多种恶性肿瘤,包括上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。以下是关于他泽司他在中国上市的详细信息及其用药注意事项。

他泽司他在中国上市情况

获批时间与背景

2023年3月21日,中国国家药监局(NMPA)官方网站最新公示,和黄医药申报的氢溴酸他泽司他片上市申请已获得批准。这一消息标志着他泽司他正式在中国市场上市,为中国患者提供了新的治疗选择。他泽司他由美国Epizyme公司研发,于2020年1月获得美国FDA的加速批准。

适应症与作用机制

他泽司他主要用于治疗两种适应症:1. 不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,适用于16岁及以上的儿童和成人患者。2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤,适用于EZH2基因突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的成人患者。其独特的作用机制在于抑制EZH2甲基转移酶,从而影响肿瘤细胞的增殖和存活。

价格与医保信息

目前,他泽司他的价格尚未纳入中国医保,因此患者需要自费购买。根据国际市场参考价格,他泽司他的价格如下:老挝卢修斯规格200mg*56片,参考价格约777美元一盒;老挝大熊规格200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒;出口香港原研药版规格200mg*240片,参考价格约7213美元一盒。患者可以通过正规医疗服务机构获得该药,建议在购买时仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

服用方法与剂量

他泽司他通常推荐的剂量为800mg,每日两次,口服。患者应遵循医生的指导,严格按照医嘱服用药物。服药期间,患者应保持规律的生活作息,避免饮酒和吸烟,以减少药物副作用的发生。

常见副作用与应对措施

他泽司他的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、便秘等。如果出现这些副作用,患者应及时向医生报告,并根据医生的建议进行处理。严重的副作用可能包括血液学毒性,如贫血、血小板减少等,患者应定期进行血液检查,以便及时发现并处理这些问题。

药物相互作用

他泽司他与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂。患者在使用他泽司他期间,应避免同时使用这些药物。如果需要同时使用其他药物,应咨询医生或药师,以确定是否需要调整剂量或更换药物。患者在用药期间应定期进行肝功能检查,以监测药物对肝脏的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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