埃万妥单抗（Amivantamab），也称为埃万妥珠单抗，是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症和用法用量，以及使用该药物时需要注意的事项。

适应症

埃万妥单抗适用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。该药物通过靶向EGFR和c-Met，抑制肿瘤生长和扩散，从而达到治疗效果。

适用人群

埃万妥单抗主要适用于以下患者：

• 已经接受过铂类化疗并且病情进展的非小细胞肺癌患者。
• 经FDA批准的检测确认具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。

治疗机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。这种双重作用机制使其在抑制肿瘤生长方面具有显著优势。EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌中的一种罕见突变类型，传统治疗手段对此类突变的疗效有限，而埃万妥单抗则为这类患者提供了新的治疗选择。

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。治疗方案如下：

初始剂量

在第1周，患者应在第1天和第2天分次输注初始剂量。具体的输注方法如下：

• 第1天：1050毫克或1400毫克，具体取决于患者的体重。
• 第2天：1050毫克或1400毫克，具体取决于患者的体重。

后续剂量

在第2周至第4周，每周注射一次，共4剂。从第5周开始，每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

在治疗过程中，如果出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整剂量的方法应遵循医生的建议。

用药注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中，患者和医护人员应注意以下事项，以保证治疗的安全性和有效性。

监测不良反应

常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

输注相关反应（IRR）

在输注过程中，应密切监测患者的任何输注反应的体征和症状。如果怀疑是输注相关反应，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

应监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）或肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗，确诊后应永久停用。

皮肤不良反应

患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射，建议穿着防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

应及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行使用。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

目前尚不清楚埃万妥单抗对其他药物的影响，因此在使用埃万妥单抗时应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

埃万妥单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的高效治疗药物，其独特的双特异性抗体机制为这类患者提供了新的希望。在使用该药物时，患者和医护人员应密切监测不良反应，遵循医生的建议进行治疗，以确保最佳的治疗效果和安全性。