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普拉替尼的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-08-22

普拉替尼(Pralsetinib)是一种选择性RET抑制剂,主要用于治疗存在RET基因突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌。为了帮助患者和医务人员更好地理解和使用这一药物,本文将详细阐述普拉替尼的使用方法和用药指南。

普拉替尼的使用方法

推荐剂量与用法

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次口服。患者应在空腹状态下服用该药物,即在餐前2小时或餐后1小时服用。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂普拉替尼,患者应在当天尽快补服,但第二天仍需按常规剂量继续服用。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,不应追加剂量,而应按照用药计划继续服用下一剂量。

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。3-4级实验室异常(发生率≥2%)包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,普拉替尼可能会对胎儿造成损害,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,应采取有效的非激素避孕措施;有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者没有明显差异,也应在医生指导下使用。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与其他药物的相互作用需要特别注意。与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量,这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用。如果不可避免,则增加普拉替尼剂量。CYP3A强诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核、麻风)、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛)、卡马西平(癫痫、三叉神经痛)、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症、焦虑烦躁、失眠)等。

贮存方法

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期监测

患者在使用普拉替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。普拉替尼的有效期为24个月,患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

普拉替尼作为一种选择性RET抑制剂,在治疗RET基因突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌方面具有显著疗效。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的贮存和监测,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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