普拉替尼（Pralsetinib）是一款新型的靶向药物，主要针对RET基因融合或突变的肿瘤患者。这款药物由美国安进公司（Amgen）研发，于2020年9月4日获得美国FDA批准，并于2021年3月24日在中国获批上市。普拉替尼的上市为RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。

普拉替尼的基本信息

药物名称与规格

普拉替尼的中文名称为普拉替尼，英文名称为Pralsetinib，其他别称包括普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、GAVRETO。原研药规格为100mg*120粒/盒，市场价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。此外，市场上还有老挝卢修斯生产的仿制药，规格同样为100mg*120粒/盒，价格约为617美元。

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。该药物的适应靶点为RET基因，主要成分为Pralsetinib。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用过程中，患者需严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量，从而降低其疗效。因此，应避免普拉替尼与这些药物联合使用。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果不可避免，应增加普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

对于儿童患者，普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需在医生指导下使用。对于老年患者，普拉替尼的使用没有明显差异，同样需要在医生指导下使用。对于孕妇及哺乳期妇女，普拉替尼可能会对胎儿造成损害，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者，建议女性在治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕药，男性则在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

存储方法

普拉替尼应遮光、密封、在干燥处保存。具体的存储条件包括：
1. 温度控制：普拉替尼需储存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中。
2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。
3. 避光保存：普拉替尼应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物。
4. 包装完整性：普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

普拉替尼的有效期为24个月，患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期，确保药品的质量。