恩曲替尼（罗圣全是其另一个商品名）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩曲替尼的适应症和用法用量

恩曲替尼是一种广谱抗癌药物，适用于多种具有特定基因突变的实体瘤和非小细胞肺癌。以下是具体的适应症和用法用量。

适应症

恩曲替尼适用于以下情况：

• NTRK基因融合阳性实体瘤：适用于携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变的局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症的成人和1月龄以上儿童患者。这些患者应无满意替代治疗或既往治疗失败。
• ROS1阳性非小细胞肺癌：适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

用法用量

恩曲替尼的用法用量如下：

• 成人和1月龄以上儿童患者：恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物一起或不与食物一起口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 错过剂量：如果错过了一剂恩曲替尼，请补足该剂量，除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，请重复该剂量。
• 剂型：恩曲替尼有100mg和200mg的胶囊剂型，以及50mg的口服微丸。医生应根据所需剂量和患者需求开出最合适的剂型。

剂型概述

恩曲替尼有多种剂型，适用于不同的患者需求：

• 100mg和200mg胶囊：适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
• 制成口服混悬液的胶囊：适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药（如胃管或鼻胃管）的患者；剂量增量为10mg时，仅使用作为混悬液制备的胶囊。
• 50mg口服微丸：适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液，不要试图使用50mg药丸包中的部分药丸来准备剂量，不要将微丸制剂用于肠道给药，因为微丸可能会堵塞肠道。

用药注意事项

正确使用恩曲替尼并遵循医生的指导，可以最大化药物的疗效并减少不良反应。以下是用药过程中需要注意的几个方面。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，应进行以下评估和测试：

• 左心室射血分数：评估心脏功能。
• 血清尿酸水平：评估代谢状态。
• QT间期和电解质：评估心脏电生理状态。

常见不良反应及其处理

恩曲替尼的常见不良反应包括：

• 疲劳：适当休息，保持充足的睡眠。
• 便秘：增加膳食纤维摄入，多喝水，必要时使用缓泻剂。
• 味觉障碍：尝试不同口味的食物，保持口腔清洁。
• 水肿：限制盐分摄入，抬高受影响部位。
• 头晕：缓慢改变体位，避免突然站立。
• 腹泻：保持水分补充，避免高脂食物。
• 恶心：少量多餐，避免油腻食物。
• 感觉迟钝：保持安全环境，避免危险活动。
• 呼吸困难：及时就医，评估肺功能。
• 肌痛：适当休息，进行轻度运动。
• 认知障碍：保持良好的作息，避免过度劳累。

特殊人群的注意事项

对于某些特殊人群，使用恩曲替尼时需特别注意：

• 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证，但在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中尚未确定。
• 老年患者：临床研究未纳入足够数量的老年患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。
• 肾功能损伤患者：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量。严重肾功能损害患者的研究尚未进行。
• 肝功能损伤患者：中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确，应权衡其风险和效益。更频繁地监测这些患者的恩曲替尼相关不良反应。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物的相互作用需特别注意：

• 中度和强CYP3A抑制剂：恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能增加不良反应的频率或严重程度。避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。

通过以上详细说明，患者可以更好地了解恩曲替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物。