




鲁卡帕尼(Braftovi)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对BRCA基因突变的癌症,如卵巢癌和前列腺癌。然而,许多患者对其是否已在中国上市,以及如何购买存在疑问。本文将详细介绍鲁卡帕尼的上市情况及购买途径,并提供一些用药和日常注意事项。
鲁卡帕尼(Braftovi)目前尚未在中国正式上市,也未纳入中国医保报销范围。因此,患者在国内医院或药店无法购买到此药物。虽然如此,鲁卡帕尼已经在其他国家和地区获得了批准,尤其是美国。2016年12月19日,鲁卡帕尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第三个上市的PARP抑制剂。
对于需要使用鲁卡帕尼的患者,可以通过以下几种途径获得药物:
鲁卡帕尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境下,允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,鲁卡帕尼应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。光照可能会影响药物的稳定性,因此应将其存放在避光的地方。
鲁卡帕尼的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,可与食物一起或不与食物一起服用,每日总剂量为1200mg。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过了一剂鲁卡帕尼,请在预定的时间服用下一剂,即使出现呕吐也不应调整服药剂量。
卵巢癌患者使用鲁卡帕尼时,最常见的不良反应(≥10%)包括恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳(包括虚弱)、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐和腹泻。
如果出现严重的不良反应,应及时咨询医生,必要时可考虑中断治疗或减少剂量。
孕妇服用鲁卡帕尼可能会对胎儿造成伤害,目前没有孕妇的可用数据来告知药物相关风险。哺乳期妇女在服用鲁卡帕尼期间和最后一次剂量后2周内不应母乳喂养,因为鲁卡帕尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。有生殖潜力的女性和男性患者在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后3个月内应使用有效的避孕方法,男性患者在此期间不应捐献精子。
鲁卡帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。对于老年人群,鲁卡帕尼的安全性在年轻和老年患者之间没有观察到重大差异。轻中度肾功能损害和肝功能损害患者不建议调整剂量,但尚未研究鲁卡帕尼在严重肾功能损害和肝功能损害患者中的应用。
某些CYP1A2(如胺碘酮、阿扎那韦等药物)、CYP3A(如利福平、卡马西平等药物)、CYP2C9(如银杏叶制剂、圣约翰草等药物)或CYP2C19(如氯吡咯雷、奥美拉唑等药物)底物与鲁卡帕尼同时使用可增加这些底物的全身暴露量,这可能会增加这些底物不良反应的频率或严重程度。如果鲁卡帕尼与这些酶的底物之间不可避免地同时给药,其中极小的浓度变化可能导致严重的不良反应,请根据批准的处方信息减少底物剂量。
患者在使用鲁卡帕尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议患者在治疗期间保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、充足睡眠,以提高身体抵抗力。此外,患者应避免接触有害物质和环境,减少感染的风险。
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