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卢比替定(Lurbinectedin)什么时候在国内上市
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-09

卢比替定(Lurbinectedin),这款新型抗癌药物,自2020年6月在美国获得FDA批准以来,一直备受关注。然而,许多国内患者关心的问题是,卢比替定何时能够在中国大陆上市,以便他们能够更便捷地获取这一先进治疗方案。本文将详细介绍卢比替定的上市进程,并提供相关的信息,帮助患者了解这一药物的最新动态。

卢比替定(Lurbinectedin)国内上市时间

当前上市状态

截至2025年6月,卢比替定(Lurbinectedin)尚未在中国大陆正式上市。不过,该药物在2022年7月17日获得了海南医疗产品管理局的紧急临床使用批准,这意味着部分符合条件的患者可以在特定医疗机构中使用这一药物进行治疗。

上市进程

卢比替定的研发公司是西班牙PharmaMar。该药物最初在美国获得FDA的加速批准,用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。此后,PharmaMar一直在积极推动卢比替定在全球范围内的注册和上市工作。

在中国,PharmaMar已经提交了卢比替定的相关注册申请。然而,由于新药上市需要经过严格的临床试验和审批流程,具体上市时间尚未最终确定。预计在未来几年内,随着临床试验数据的积累和审批程序的推进,卢比替定有望在中国大陆正式上市。

价格信息

目前,卢比替定在香港市场的价格为每两盒6614美元。这一价格可能会因汇率波动和市场供需关系而有所变化。对于中国大陆患者来说,如果需要购买卢比替定,可以通过正规渠道咨询专业的医药机构,以获取最新的价格信息。

用药注意事项

适应症与禁忌症

卢比替定主要适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。在使用卢比替定之前,医生会详细评估患者的具体病情,以确定是否适合使用该药物。对于有严重肝肾功能不全的患者,应谨慎使用卢比替定。

用药指导

卢比替定通常通过静脉注射给药,具体的剂量和用药频率需根据患者的具体情况由医生决定。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,不得自行增减剂量或停药。同时,患者在用药期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和不良反应。

常见不良反应

卢比替定的常见不良反应包括骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。在用药过程中,患者如出现严重的不良反应,应立即就医。医生会根据患者的反应调整治疗方案,以减轻不适症状。

通过上述介绍,希望患者能够对卢比替定(Lurbinectedin)的上市时间和用药注意事项有更全面的了解。未来,随着更多临床试验数据的积累和审批工作的推进,卢比替定有望在中国大陆正式上市,为更多的患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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