




卢比替定(Lurbinectedin),作为一种新型抗癌药物,自2020年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准以来,引起了广泛的关注。卢比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。然而,关于卢比替定是否已经在国内上市,以及其价格如何,许多患者和医生仍然存在疑问。本文将详细介绍卢比替定在国内的上市情况及价格信息。
卢比替定最早在2020年6月由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。截至目前,卢比替定尚未在中国正式上市。虽然该药物在国际市场上已经取得了一定的临床应用,但在中国的注册和审批流程仍在进行中。2022年7月17日,卢比替定获得了海南医疗产品管理局的紧急临床使用许可,这标志着该药物在中国的临床应用迈出了重要一步。
由于卢比替定尚未在中国正式上市,患者目前还无法通过常规渠道购买到该药物。然而,患者可以通过一些正规的国际医疗渠道获取该药物,例如通过医生开具的处方在境外购买。在购买过程中,患者应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
卢比替定的价格因地区和购买渠道而异。在香港,卢比替定的规格为4mg/瓶,药品价格大致为每两盒1048.5美元。这一价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。由于该药物尚未在中国大陆上市,因此没有官方定价。患者在购买时应咨询专业医生或药师,了解最新的价格信息。
卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉输注一次,每次60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用过程中,医生会根据患者的病情和不良反应情况进行剂量调整。如果患者出现中性粒细胞绝对计数(ANC)<1,500/mm3或血小板计数<100,000/mm3,应推迟给药直至恢复至安全水平。
卢比替定的常见不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心等。患者在使用过程中应定期进行血液检查,监测肝肾功能和血液指标。如果出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
卢比替定与强CYP3A抑制剂联合使用时,可能会增加药物的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与强CYP3A抑制剂联合使用。如果必须联合使用,应将卢比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,再将卢比替定的剂量恢复到原来的水平。
为了减少不良反应的发生,患者在输注卢比替定前应进行预处理。常用的预处理药物包括皮质类固醇(静脉注射地塞米松8mg或等效药物)和血清素拮抗剂(静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物)。这些药物可以帮助减轻恶心、呕吐等不良反应。
卢比替定是一种危险药物,需遵循特殊的处理和处置程序。在准备卢比替定时,应将8ml无菌注射用水注入瓶中,得到含有0.5mg/mL的溶液,并摇动药瓶直至完全溶解。复溶后的溶液应透明、无色或微黄色,基本不含有可见颗粒。计算所需注射量的公式为:注射量(mL) = [体表面积(m2) x 个体剂量(mg/m2)] / 0.5mg/mL。卢比替定应在室温/环境光线下或2-8℃的条件下冷藏储存长达24小时(包括输注时间)。
患者在使用卢比替定期间,应注意以下几点:
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