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非唑奈坦的适应症和用法用量
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发布日期:2025-06-05

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为VEOZAH,是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的新型药物。VMS是更年期最常见的症状之一,主要表现为潮热和盗汗。非唑奈坦是首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服非激素类NK3受体拮抗剂,为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦的适应症

VMS的定义和表现

血管舒缩症状(VMS)是指由于体温调节中枢功能紊乱导致的一系列症状,主要表现为潮热和盗汗。这些症状通常发生在更年期,影响约50%的女性。潮热表现为突然的全身发热感,伴随出汗、心慌和面色潮红;盗汗则在夜间更为明显,可能导致睡眠质量下降。

非唑奈坦的作用机制

非唑奈坦通过拮抗神经激肽3(NK3)受体,调节下丘脑体温调节中枢的功能,从而减少VMS的发生频率和强度。这一机制使其成为一种有效的非激素类治疗选择,尤其适合那些因各种原因不能使用激素替代疗法的女性。

适用人群

非唑奈坦适用于经临床评估确诊为更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的女性。在开始治疗前,医生会进行全面的评估,以确定患者是否适合使用该药物。

非唑奈坦的问世,为更年期女性提供了一种安全有效的治疗选择,显著改善了她们的生活质量。

非唑奈坦的用法用量

用药前的准备工作

在开始非唑奈坦治疗前,医生会要求患者进行基线血液检查,以评估肝功能和损伤。这些检查包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)和血清胆红素水平。这些检查有助于确保患者在开始治疗时没有潜在的肝功能问题。

具体用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45mg一次,有或无食物。患者应将药片与液体一起服用,整个吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。建议每天在大约同一时间服药,以维持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快补服,但若距离下一次预定剂量不到12小时,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于未成年人。对于老年妇女(65岁以上),目前没有足够的临床数据来确定其反应是否与年轻妇女不同,因此在使用时应谨慎。

对于肾功能损害的患者,非唑奈坦禁忌用于严重(eGFR 15-小于30ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR小于15ml/min/1.73m²)患者。轻度(eGFR 60-小于90ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于60ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。

用药期间的监测

在治疗开始后的前3个月内,建议每3个月进行一次肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状(如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛),应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

非唑奈坦的有效性和安全性已经在多项临床试验中得到验证,为更年期女性带来了新的希望。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保药物的安全性和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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