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奥拉帕利详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-06-03

奥拉帕利(Olaparib)是一种新型药物,主要用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及前列腺癌。通过抑制肿瘤细胞中的特定蛋白质,奥拉帕利能够有效阻止肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍奥拉帕利的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

奥拉帕利详细说明书

药物基本信息

奥拉帕利的化学名称为奥拉帕利(Olaparib),其主要成分也是奥拉帕利。奥拉帕利是一种口服片剂,有150mg和100mg两种规格。150mg片剂呈绿色至绿/灰色,椭圆形、双凸片,一面刻有“OP150”,另一面空白;100mg片剂呈黄色至深黄色,椭圆形、双凸片,一面刻有“OP100”,另一面空白。

适应症

奥拉帕利主要用于以下几种癌症的治疗:

  • 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗,适用于携带胚系或体细胞 BRCA突变的患者。
  • 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。
  • 携带胚系或体细胞 BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。

奥拉帕利可以通过抑制 PARP-1、PARP-2 和 PARP-3 蛋白质,阻止肿瘤细胞的DNA修复,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

奥拉帕利的推荐剂量为 300mg(两片 150mg 片剂),每日两次,口服。患者应在每天大约同一时间服药,空腹或与食物同服均可。如果患者漏服一剂,应在下一次服药时间继续按常规剂量服药,不要加倍服用。

不良反应

奥拉帕利的常见不良反应包括但不限于:

  • 恶心
  • 疲乏
  • 贫血
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食欲下降
  • 头痛
  • 咳嗽
  • 味觉倒错
  • 呼吸困难
  • 中性粒细胞减少症
  • 头晕
  • 消化不良
  • 白细胞减少症
  • 血小板减少症

严重的不良反应可能包括血液学毒性,如轻度或中度贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症。患者在接受治疗期间应定期进行全血细胞检测,以监测这些参数的变化。

用药注意事项

特殊人群用药

对于轻度肾功能损害(肌酐清除率 51-80mL/min)的患者,可以使用奥拉帕利,无需调整剂量。中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50mL/min)的患者,奥拉帕利的推荐剂量为 200mg(两片 100mg 片剂),每日两次。不推荐重度肾功能损害或终末期肾病患者使用奥拉帕利。

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh 分级 A 或 B)的患者可以使用奥拉帕利,无需调整剂量。不推荐重度肝功能损害(Child-Pugh 分级 C)的患者使用奥拉帕利。

有生殖能力的人群

育龄期女性在奥拉帕利治疗开始时及治疗期间不得怀孕,治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和奥拉帕利末次给药后 6 个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。建议男性患者(其配偶为育龄期女性或妊娠期女性)在治疗期间以及奥拉帕利最后一次给药后 3 个月内应使用有效的避孕措施,并且不能捐献精子。

奥拉帕利对胚胎-胎儿有严重致畸作用,妊娠期间不应使用本品。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1 个月内应停止哺乳。

药物相互作用

避免合并使用强效 CYP3A 诱导剂,如苯妥英、利福平、卡马西平和圣·约翰草,或中效 CYP3A4 诱导剂,如波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼和萘夫西林。如果无法避免使用中效 CYP3A 诱导剂,则奥拉帕利的疗效可能降低。

奥拉帕利与其他抗肿瘤药物(包括损伤 DNA 的药物)合并使用时,骨髓抑制毒性程度可能增强和时间延长。尚未实施奥拉帕利与疫苗或免疫抑制剂联合用药的研究,因此,上述药物与奥拉帕利联合用药时应谨慎,并密切监测患者。

医保和价格

奥拉帕利已在中国上市,并已进入中国医保。市面上有多款仿制药,价格因厂家和规格不同而有所差异。以下是几个主要版本的价格参考:

  • 老挝卢修斯版:规格为 150mg*120片,约 227 美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际版:规格为 150mg*120片,约 463 美元一盒。
  • 孟加拉珠峰版:一盒的规格有 50mg*112 粒和 150mg*120 粒两种,价格分别为 179 美元和 433 美元。

患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构获得该药,在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

结论

奥拉帕利是一种有效的抗癌药物,适用于多种癌症的治疗。患者在使用奥拉帕利时应严格遵循医嘱,注意药物的用法用量和可能的不良反应。特殊人群在使用奥拉帕利时需特别注意药物的安全性和有效性。合理使用奥拉帕利,可以有效提高患者的生活质量和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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