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发布日期:2025-06-03
奥拉帕利是一种靶向药物,主要用于多种癌症的治疗,尤其是在肿瘤化疗、卵巢癌维持治疗、铂敏感复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌姑息治疗、晚期乳腺癌辅助治疗以及携带BRCA基因突变的前列腺癌治疗中展现出显著的疗效。奥拉帕利通过抑制肿瘤细胞中的特定蛋白质,阻止肿瘤的生长和扩散,从而提高患者的生存质量和延长生存期。
奥拉帕利的功效与适应症
卵巢癌治疗
奥拉帕利在卵巢癌治疗中发挥着关键作用,特别是在BRCA1和BRCA2突变的卵巢癌患者中表现出显著的效果。奥拉帕利被批准用于以下几种情况:
- 携带胚系或体细胞 BRCA突变(gBRCAm 或 sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 与贝伐珠单抗联合用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
通过这些适应症,奥拉帕利能够有效地延长患者的无进展生存期,并减少肿瘤复发的风险。
前列腺癌治疗
奥拉帕利也被广泛用于携带BRCA突变的前列腺癌治疗。具体适应症如下:
- 单药用于携带胚系或体细胞 BRCA突变(gBRCAm 或 sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。
这一适应症基于PROfound临床研究的结果,显示奥拉帕利在BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中具有显著的疗效。
乳腺癌治疗
奥拉帕利在晚期乳腺癌的治疗中也显示出良好的效果。主要适应症包括:
- 用于基因检测为阳性(特别是BRCA1和BRCA2突变)的晚期乳腺癌患者。
患者在接受奥拉帕利治疗前需要进行相关基因检测,以确保能够取得最佳的临床效果。
用药注意事项
特殊人群用药
奥拉帕利在不同特殊人群中使用时需特别注意:
- 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者可使用奥拉帕利,且无需调整剂量;中度肾功能损害患者的推荐剂量为200毫克(2片100毫克片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400毫克)。重度肾功能损害或终末期肾病患者不推荐使用奥拉帕利。
- 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者可使用奥拉帕利,无需调整剂量。重度肝功能损害患者不推荐使用奥拉帕利。
- 儿童和青少年:尚未确立奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
- 老年人(>65岁):老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。
这些特殊人群在使用奥拉帕利时应遵循医生的指导,以确保安全有效。
药物相互作用
在使用奥拉帕利时,应注意以下药物相互作用:
- CYP3A诱导剂:避免合并使用强效CYP3A诱导剂,如苯妥英、利福平、卡马西平和圣·约翰草,或中效CYP3A4诱导剂,如波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼和萘夫西林。如果无法避免使用中效CYP3A诱导剂,则奥拉帕利的疗效可能降低。
患者在使用奥拉帕利期间应避免同时使用这些药物,以确保治疗效果。
用药剂量和频次
奥拉帕利的推荐剂量和频次如下:
- 成人患者通常推荐剂量为300毫克(2片150毫克片剂),每日2次(相当于每日总剂量为600毫克)。
- 患者应按照医生的指导服用,不可随意增减剂量或停药。
定期进行相关检查和评估,以监测治疗效果和副作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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