奥拉帕利（Olaparib）是一种新型的抗癌药物，主要用于治疗多种类型的癌症，特别是在携带胚系或体细胞BRCA突变的患者中显示出显著疗效。本文将详细介绍奥拉帕利的适应症和用法用量，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

奥拉帕利的适应症

奥拉帕利的适应症主要集中在以下几个方面：

上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者，这些患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后，可以接受奥拉帕利的维持治疗。此外，奥拉帕利还可以与贝伐珠单抗联合使用，用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，这些患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后，继续接受奥拉帕利的维持治疗。对于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，如果在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后，也可以选择奥拉帕利单药维持治疗。

前列腺癌

奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。这一适应症是基于PROfound临床研究中BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的分析结果给予的附条件批准。完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益。

奥拉帕利的用法用量

奥拉帕利的用法用量如下：

常规用法用量

奥拉帕利的推荐剂量为每次300毫克，每日两次，与饭前或饭后服用无关。根据患者的病情和耐受性，医生可能会调整剂量。奥拉帕利的治疗时间由医生决定，通常需要长期服用。

特殊人群用药

肾功能损害：轻度肾功能损害（肌酐清除率51-80毫升/分钟）的患者可使用奥拉帕利，且无需调整剂量；对于中度肾功能损害（肌酐清除率31-50毫升/分钟）的患者，奥拉帕利的推荐剂量为200毫克（2片100毫克片剂），每日两次（相当于每日总剂量为400毫克）；尚无奥拉帕利用于重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率≤30毫升/分钟）安全性和药代动力学数据，不推荐使用奥拉帕利。

肝功能损害：轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh分级A或B）患者可使用奥拉帕利，无需调整剂量。尚无奥拉帕利用于重度肝功能损害（Child-Pugh分级C）患者的安全性和药代动力学数据，不推荐使用奥拉帕利。

儿童或青少年：尚未确立奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。

老年人（>65岁）：老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。

日常注意事项

避免怀孕：育龄期女性在奥拉帕利治疗开始时及治疗期间不得怀孕，在治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和奥拉帕利末次给药后6个月内，育龄期女性必须采取有效的避孕措施。

血液学毒性：在接受奥拉帕利治疗的患者中报告了血液学毒性，包括轻度或中度（CTCAE 1级或2级）贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症的临床诊断和/或实验室检查结果。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前（血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤CTCAE 1级），患者不应开始奥拉帕利治疗。在治疗最初的12个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每月监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。

副作用管理：奥拉帕利的常见副作用包括恶心、疲乏、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、咳嗽、味觉倒错、呼吸困难、中性粒细胞减少症、头晕、消化不良、白细胞减少症和血小板减少症。患者在出现这些症状时应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

通过了解奥拉帕利的适应症和用法用量，患者可以在医生的指导下更安全、有效地使用这一重要药物，提高治疗效果，改善生活质量。