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来特莫韦的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-30

来特莫韦(Letermovir)是一种专门用于预防和治疗成人和儿童(2个月及以上)移植过程中巨细胞病毒感染(CMV)的药物。该药物的主要适应症包括预防器官移植后的CMV感染和造血干细胞移植(HSCT)患者的CMV感染。来特莫韦通过抑制CMV DNA合成的关键酶,从而有效预防CMV感染的发生和发展。

适应症、用法用量与不良反应

适应症

来特莫韦的主要适应症包括:
1. 预防器官移植后的CMV感染:适用于CMV阴性的成人接受器官移植后,预防CMV感染。
2. 预防造血干细胞移植(HSCT)患者的CMV感染:适用于成年和2个月及以上的儿童在接受HSCT后的CMV感染预防。
3. 治疗CMV感染:用于已经发生CMV感染的患者,尤其是那些免疫抑制状态下的患者。

用法用量

来特莫韦的用法用量如下:
1. **成人**:每日一次,每次480毫克,口服或静脉注射。治疗开始于异基因造血干细胞移植(HSCT)后第1天至第28天之间,持续至少100天。
2. **儿童**(2个月及以上):根据体重调整剂量,具体剂量需遵医嘱。
3. **特殊人群**:
- 肾功能损害:对于CLcr大于10 mL/min的成人患者,以及肾功能损害程度相似的儿科患者,无需调整剂量。但对于终末期肾病(CLcr小于10 mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,安全性尚不清楚,应谨慎使用。
- 肝功能损害:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者不推荐使用。

不良反应

来特莫韦的常见不良反应包括:
1. **胃肠道反应**:恶心、腹泻、呕吐等。
2. **神经系统反应**:头痛、头晕等。
3. **其他反应**:皮疹、疲劳、发热等。
这些不良反应大多为轻微的,通常会在药物使用一段时间后自行缓解。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用来特莫韦时,应注意以下几点:
1. **药物相互作用**:
- 来特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高,因此需要监测并调整咪达唑仑的剂量。
- 来特莫韦与其他CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高,需谨慎使用。
- 来特莫韦与OATP1B1/3转运蛋白抑制剂合用可能导致来特莫韦血浆浓度升高,应监测药物浓度。
2. **剂量调整**:
- 如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则在停用来特莫韦治疗后应重新调整剂量。
3. **特殊人群**:
- 老年患者:老年和年轻受试者在安全性和有效性方面相似,不需要根据年龄调整剂量。
- 肾功能损害:CLcr大于10 mL/min的患者无需调整剂量,终末期肾病患者应谨慎使用。
- 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,严重肝功能损害患者不推荐使用。

日常管理

在日常生活中,为了确保来特莫韦的有效性和安全性,应注意以下几点:
1. **贮存方法**:
- 遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
- 将来特莫韦放在避光的地方,避免阳光直射。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
2. **用药依从性**:
- 按时服药,不要随意停药或改变剂量。如有疑问,及时咨询医生。
- 记录用药时间和剂量,以便跟踪用药情况。
3. **定期检查**:
- 定期进行血液检查,监测血药浓度和肝功能指标。
- 定期复诊,评估治疗效果和不良反应。
- 如有不适,及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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