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来特莫韦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-30

来特莫韦(Letermovir,商品名 Prevymis 或普瑞明)是一种抗病毒药物,主要用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和疾病。本文将详细介绍来特莫韦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

适应症

来特莫韦主要适用于以下两种情况:

1. 造血干细胞移植(HSCT)患者的预防治疗

来特莫韦被批准用于预防 6 个月及以上、体重至少 6 公斤的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童的巨细胞病毒感染和疾病。此外,12 岁及以上、体重至少 40 公斤的高危儿童肾移植受者也可使用来特莫韦预防巨细胞疾病。

2. 肾移植患者的预防治疗

来特莫韦还被批准用于预防 12 岁及以上、体重至少 40 公斤的高危儿童肾移植受者的巨细胞病毒感染和疾病。这些患者通常在接受移植后的早期阶段容易受到 CMV 的侵袭。

用法用量

来特莫韦的用法用量需严格按照医嘱执行,以下是一般建议:

1. 成人和儿科患者

对于 12 岁及以上且体重至少 30 公斤的成人和儿科患者,来特莫韦的推荐剂量为 480 毫克,每日一次口服。具体的服用方式如下:

  • 片剂:每日一次 480 毫克一片,或每日一次 240 毫克两片。
  • 口服微丸:不能吞咽片剂的患者可每日服用 4 包 120 毫克口服微丸。

2. 特殊人群

对于特殊人群,来特莫韦的用法用量可能需要调整:

  • 肾功能损害患者:对于 CLcr 大于 10 mL/min 的成人患者以及肾功能损害程度相似的儿科患者,无需调整剂量。对于终末期肾病(CLcr 小于 10 mL/min)的患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚未明确。
  • 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝功能损害患者无需调整剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C 级)肝功能损害的患者。

不良反应

来特莫韦的不良反应主要包括以下几类:

1. 造血干细胞移植(HSCT)患者

造血干细胞移植患者最常见的不良反应包括:恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛

2. 肾移植患者

肾移植患者最常见的不良反应是腹泻

3. 严重不良反应

虽然较为罕见,但来特莫韦可能引起严重的不良反应,如肝功能异常、肺部并发症等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

注意事项

为了确保来特莫韦的安全有效使用,患者需要注意以下几点:

1. 药物相互作用

来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是 CYP3A 的中度抑制剂。因此,患者在使用来特莫韦期间应避免与 CYP3A 底物药物共用,以免导致共用药物血药浓度升高。

2. 特殊人群用药

来特莫韦在孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性以及儿童中的安全性尚未完全确定。患者在使用前应咨询医生,特别是在怀孕、哺乳或计划怀孕的情况下。

3. 贮存方法

来特莫韦应妥善保存,以保证药物的有效性和稳定性:

  • 温度控制:应在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)保存来特莫韦,允许偏差在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。
  • 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性

来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

5. 有效期

来特莫韦的有效期为 24 个月。患者在使用前应检查药物的有效期,过期药物不应使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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