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来特莫韦的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-30

来特莫韦(Letermovir)是一种新型抗病毒药物,主要用于预防成人和特定儿童在接受器官移植或造血干细胞移植后的人类巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍来特莫韦的适应症、用药方法、注意事项及贮存方法等内容,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

来特莫韦概述

适应症

来特莫韦的主要适应症包括:

  • 成人和儿童在接受器官移植后预防CMV感染。
  • 成人造血干细胞移植患者预防CMV感染。

来特莫韦对CMV DNA末端酶复合物pUL51、pUL56和pUL89具有抑制作用,从而有效预防CMV感染的发生和发展。

用药方法

来特莫韦的推荐剂量如下:

  • 12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为480mg,每日一次口服。
  • 口服片剂时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。
  • 不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。

来特莫韦片剂和口服微丸均应在饭后服用,以提高药物吸收率和生物利用度。

药代动力学

来特莫韦在体内主要通过抑制外排转运蛋白P-gp、乳腺耐药蛋白(BCRP)、胆盐输出泵(BSEP)、多药耐药相关蛋白2(MRP2)、OAT3和肝摄取转运蛋白OATP1B1/3发挥作用。这些特性使得来特莫韦能够有效预防CMV感染,同时减少与其他药物的相互作用风险。

在临床研究中,与来特莫韦联合给药后,地高辛(P-gp底物)或阿昔洛韦(OAT3底物)的血浆浓度没有临床相关的显著变化。这表明来特莫韦与其他常用药物的相互作用较少,安全性较高。

用药注意事项

肾功能不全患者的剂量调整

对于肾功能不全的患者,需监测肾功能并可能调整剂量。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。建议定期进行肾功能检测,以及时发现并处理任何潜在问题。

肝功能监测

使用来特莫韦期间,应定期监测肝功能。由于来特莫韦可能对肝脏产生一定影响,定期监测肝功能指标可以帮助早期发现并处理任何肝功能异常。

若患者在使用过程中出现黄疸、乏力、恶心等症状,应及时就医并告知医生正在使用来特莫韦。

药物相互作用

来特莫韦与某些药物存在相互作用,需特别注意:

  • 来特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。
  • 来特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。

如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

贮存方法

来特莫韦应按照以下方法贮存,以保证药物的有效性和稳定性:

  • 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存来特莫韦;偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

来特莫韦的有效期为24个月,过期药物不应继续使用。

通过详细了解来特莫韦的适应症、用药方法、注意事项及贮存方法,患者可以更加安全有效地使用该药物,预防CMV感染,保障自身健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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