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艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-05-26

艾代拉里斯(Voxzogo,vosoritide)是一种用于治疗软骨发育不全儿童患者的药物。它属于C型天然肽的类似物,能够促进骨骺开放的儿童患者的线性生长。虽然该药物对患者的治疗效果显著,但其副作用和注意事项同样需要引起高度重视。本文将详细介绍艾代拉里斯的副作用和常见注意事项。

副作用

艾代拉里斯在临床应用中可能会引发多种副作用,这些副作用的严重程度和频率各不相同。了解这些副作用有助于患者更好地管理用药过程,减少不必要的健康风险。

常见的副作用

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心。这些反应的发生率通常在30%以上。其中,皮疹和腹泻是最常见的副作用,患者可能会感到皮肤瘙痒、红斑或水疱,同时伴有腹部不适和频繁排便。

严重的副作用

在部分患者中,艾代拉里斯可能导致更严重的不良反应,如重度腹泻或结肠炎。据临床数据显示,约20%的患者会发生3级或以上的腹泻或结肠炎。腹泻通常对抗动力药物反应不佳,但在暂停艾代拉里斯治疗并使用皮质类固醇后,不良反应通常在1周至1个月内缓解。此外,肺炎也是常见的严重副作用之一,临床表现为间质性浸润和机化性肺炎。如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧或放射学检查显示间质性浸润等症状,应立即暂停艾代拉里斯治疗,并进行进一步的诊断。

罕见但严重的副作用

尽管较为罕见,但艾代拉里斯也可能导致一些非常严重的不良反应。例如,16%的患者在与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗时,出现致命性和/或严重肝毒性。谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍,这些反应通常在治疗的前12周内观察到。如果肝毒性复发,应停用艾代拉里斯。另外,48%的患者发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。对于有巨细胞病毒感染史或巨细胞病毒血清学阳性的患者,建议定期进行临床和实验室监测。

艾代拉里斯的副作用涵盖了从轻微到严重的多种反应,患者在使用过程中应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适。

用药注意事项

为了确保艾代拉里斯的安全和有效使用,患者和医生需要遵循一系列注意事项。这些注意事项涵盖了用药剂量、药物相互作用、特殊人群用药等方面,旨在最大限度地减少副作用的风险。

用药剂量和调整

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,可伴或不伴食物。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。对于出现严重或危及生命的不良反应,应暂停艾代拉里斯治疗,直至不良反应缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

药物相互作用

在使用艾代拉里斯期间,应尽量避免与其他可能引起肝毒性的药物联合使用。常见的肝毒性药物包括某些抗生素、抗真菌药和抗病毒药。同时,应避免与其他可能引起腹泻的药物联合使用,如泻药、某些抗生素和抗真菌药。在开始使用艾代拉里斯之前,务必告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

特殊人群用药

对于有生育能力的女性,建议在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施,以防止胎儿受到伤害。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不应进行母乳喂养,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重不良反应。对于老年患者(65岁及以上),因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,需在医生指导下谨慎用药。艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以最大限度地降低艾代拉里斯的副作用风险,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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