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艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-26

艾代拉里斯(Vosoritide)VOXZOGO 是一种用于治疗特定疾病的药物,本文将详细介绍其适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

艾代拉里斯的适应症、用法用量与不良反应

适应症

艾代拉里斯(Vosoritide)VOXZOGO 主要用于治疗软骨发育不全(Achondroplasia),这是一种常见的骨骼发育障碍,导致患者身高显著低于正常水平。该药物通过模拟天然激素C型利钠肽(CNP)的作用,促进骨骼生长,改善患者的身高增长。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为每日一次,每次 150 微克/公斤体重,皮下注射。治疗应在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱使用。如果错过了一次剂量,且距离下次用药时间不足 6 小时,应立即补注漏用的剂量;如果超过 6 小时,则跳过漏用的剂量,按常规时间注射下一次药物。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

不良反应

艾代拉里斯的常见不良反应包括注射部位反应、头痛、恶心、呕吐、腹泻和发热。部分患者可能出现严重的不良反应,如肝毒性、重度腹泻或结肠炎、肺炎、重度皮肤反应和超敏反应。其中,肝毒性表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的 5 倍,通常在治疗的前 12 周内观察到。重度腹泻或结肠炎的发生率为 20%,肺炎的表现包括间质性浸润和机化性肺炎。严重皮肤反应包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。超敏反应包括过敏性休克。

如果患者出现上述任何严重不良反应,应立即停止使用艾代拉里斯,并寻求医疗帮助。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

艾代拉里斯不适用于所有患者,也不推荐作为一线治疗药物。特别是对于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者,不推荐使用艾代拉里斯。此外,不建议将艾代拉里斯与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,也不推荐与利妥昔单抗联合用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

肝功能监测

治疗的前 3 个月内,应每 2 周监测一次患者的谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST),在接下来的 3 个月内每 4 周监测一次,之后每 1-3 个月监测一次。如果 ALT 或 AST 升高超过正常上限的 3 倍,应每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果 ALT 或 AST 超过正常上限的 5 倍,应停用艾代拉里斯,并继续每周监测 AST、ALT 和总胆红素,直至异常指标恢复正常。

特殊人群用药

对于孕妇,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性应避免在治疗期间及末次给药后 1 个月内进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。老年人(≥65 岁)因不良反应停药的发生率较高,严重不良反应和死亡率也较高,需在医生指导下谨慎使用。

通过以上内容,希望能帮助患者更好地了解艾代拉里斯(Vosoritide)VOXZOGO 的使用方法和注意事项,从而确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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