艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-26
艾代拉里斯(vosoritide)是美国BioMarin制药公司开发的一种用于治疗具有开放性骨骺的侏儒症儿童的药物。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
艾代拉里斯的基本信息
医保价格
艾代拉里斯目前尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。市场上没有仿制药,因此只能通过进口途径购买。美国BioMarin版原研药的价格为每瓶9617美元,规格为0.56mg*1瓶。
适应症
艾代拉里斯主要用于治疗具有开放性骨骺的侏儒症儿童。该药物通过激活NPRB受体,促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。具体来说,艾代拉里斯可以帮助改善患者的身高增长速度,提高生活质量。
用法用量
艾代拉里斯的推荐剂量为0.56mg/m²,每天一次,皮下注射。具体剂量应根据患者的体重和体表面积计算。为了降低低血压及其相关体征和症状的风险,患者应在注射前摄入足够的食物,并在注射前一小时内饮用约240至300毫升的液体。此外,注射部位应轮换使用,以避免局部皮肤反应。
在开始治疗前,医生会评估患者的具体情况,确定最合适的剂量和给药方案。治疗过程中,患者需要定期进行体检和实验室检查,以监测药物的效果和安全性。
用药注意事项
副作用管理
艾代拉里斯可能引起的常见副作用包括注射部位疼痛、红肿、低血压、头痛和恶心等。严重的副作用较少见,但需要密切关注,如过敏反应、严重低血压和心脏问题等。一旦出现严重副作用,应立即停止用药并就医。
日常注意事项
在使用艾代拉里斯期间,患者应注意以下几点:
- 饮食和水分摄入:注射前应确保充足的饮食和水分摄入,以预防低血压和脱水。
- 注射部位护理:每次注射后,应用酒精棉球消毒注射部位,避免感染。同时,轮换注射部位,减少局部皮肤反应。
- 定期监测:患者应定期到医院进行体检和实验室检查,监测药物的效果和安全性。
- 避免剧烈运动:注射后应避免剧烈运动,以免引起低血压或其他不适。
特殊人群用药
对于特殊人群,如老年人、孕妇、哺乳期妇女和儿童,使用艾代拉里斯时需特别注意:
- 儿童:艾代拉里斯主要适用于具有开放性骨骺的侏儒症儿童,治疗前应由儿科医生评估。
- 孕妇:目前缺乏孕妇使用艾代拉里斯的数据,孕妇应避免使用该药物。
- 哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在接受艾代拉里斯治疗期间及最后一次给药后一个月内不要进行母乳喂养。
- 老年人:老年人因生理机能减退,使用艾代拉里斯时应密切监测不良反应。
艾代拉里斯作为一种新型治疗侏儒症的药物,具有显著的疗效和较高的安全性。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,并注意上述事项,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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