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艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO的详细说明书
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发布日期:2025-05-26

艾代拉里斯(Idelalisib)和伏索利肽(Voxzogo, vosoritide)是两种不同的药物,分别用于治疗不同的疾病。本文主要介绍伏索利肽(Voxzogo, vosoritide)的详细说明书,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

伏索利肽(Voxzogo, vosoritide)的详细说明书

药物概述

伏索利肽(Voxzogo, vosoritide)是一种生物制剂,主要用于治疗儿童软骨发育不全(achondroplasia)。该药物通过促进骨骺开放患者的线性生长,改善身高。伏索利肽的主要成分为重组人C型利钠肽类似物,剂型为冻干粉注射剂,需皮下注射使用。

适应症

伏索利肽适用于2岁以上儿童软骨发育不全患者,旨在促进这些患者的线性生长。在临床试验中,伏索利肽被证明可以显著提高患者的年生长速度,从而改善最终身高。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量为每公斤体重7.5微克,每天一次,皮下注射。具体的剂量和注射方法应在医生的指导下进行。患者或其监护人应接受专业培训,以正确使用伏索利肽。

不良反应

使用伏索利肽可能会出现一些不良反应,常见的不良反应包括低血压、注射部位反应(如红肿、疼痛)、头痛、呕吐等。在极少数情况下,可能会出现更严重的不良反应,如过敏反应。如果出现严重不良反应,应立即停止使用并就医。

贮存方法

伏索利肽应在2°C至8°C下冷藏,避免冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,不得将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。未开封的产品纸盒上应清楚记录室温储存的起始日期,不要超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。

用药注意事项

肾功能不全患者

eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。对于肾功能不全的患者,医生会根据具体情况评估是否适合使用伏索利肽,并调整治疗方案。

低血压风险

伏索利肽可能会引起低血压,特别是在注射后的短时间内。因此,患者在注射后应密切监测血压变化。如有必要,医生可能会建议患者在注射后短暂休息,以减少低血压的风险。

药物相互作用

说明书未明确写明伏索利肽的药物相互作用。然而,为了确保安全,患者在使用伏索利肽期间应告知医生所有正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会评估是否存在潜在的药物相互作用,并提供相应的建议。

定期监测

患者在使用伏索利肽期间应定期进行身体检查和生长监测。医生会根据患者的生长情况和不良反应,调整治疗方案。患者及其监护人应密切关注任何异常症状,并及时与医生沟通。

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无足够的研究数据来评估伏索利肽在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用伏索利肽,除非在医生的严格指导下认为必要。

儿童患者

伏索利肽适用于2岁以上儿童软骨发育不全患者。对于2岁以下的婴幼儿,目前尚无足够的研究数据支持其安全性和有效性。因此,2岁以下的婴幼儿不推荐使用伏索利肽。

老年人群

伏索利肽目前主要应用于儿童患者,尚未在老年人群中进行广泛的研究。因此,老年人群是否适合使用伏索利肽尚无明确结论。如需使用,应在医生的指导下进行。

价格信息

伏索利肽的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,伏索利肽的价格约为每月10,000美元。患者在购买前应咨询医生或药房,了解当地的最新价格信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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