甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），Belumosudil Mesylate Tablets，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药及贮存方法等内容，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药物名称与别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为 Belumosudil Mesylate Tablets。其他别称包括 REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

生产厂家与规格

甲磺酸贝舒地尔片由 Kadmon 制药公司开发。2021年 9月，赛诺菲收购 Kadmon 公司后，获得了该药品权益。每盒包含 30粒，每粒为 200mg。每盒的价格为 4050美元。

上市与医保信息

在美国，甲磺酸贝舒地尔片于 2021年 7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于 2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于 2023年 8月 1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前尚未被纳入医保范畴。

用药注意事项

适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次 0.2g，每日 1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效 CYP3A 诱导剂联合用药时，将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至 0.2g，每日 2次。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。

特殊人群用药

孕妇

孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价，应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性

目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少 1周内停止哺乳。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少 1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品，或患者在使用本品期间妊娠，应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少 1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

药物相互作用

其他药物对甲磺酸贝舒地尔片的影响包括强效 CYP3A 诱导剂和质子泵抑制剂。甲磺酸贝舒地尔片对其他药物的影响包括 CYP3A 底物、CYP2C9 底物、CYP2C8 底物。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过 25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

安全须知

使用甲磺酸贝舒地尔片时，应定期进行血液检查和肝功能检查，以监测药物的不良反应。如有任何不适，应及时咨询医生。在治疗期间，应避免驾驶或操作机械，因为药物可能引起头晕或疲劳。

儿童用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。额外的群体药代动力学数据表明，年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。尚未确定 12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。

老年人用药

65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。