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阿那莫林(Anamorelin)阿纳莫林的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-23

阿那莫林(Anamorelin),又名盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠,是一种用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质的药物。本文旨在提供阿那莫林的详细说明,包括适应症、用法用量、注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿那莫林概述

基本概念

阿那莫林是由日本小野制药研发,于2021年4月28日获得美国FDA批准的药物。该药物主要适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶病质,以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质。此外,该药物还可用于治疗在6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并伴有疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意两个以上症状的患者。

阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,剂型为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。每片含50mg盐酸阿那莫林。

生产厂家与价格

阿那莫林目前由日本小野制药和老挝卢修斯生产。小野制药的规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒;老挝卢修斯的规格为50mg*100片,参考价格约为412美元/盒。需要注意的是,阿那莫林尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,患者需通过医院、药房或正规医疗服务机构获取该药物,并仔细甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

药代动力学

健康成人单次口服盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg,其绝对生物利用度为37.0%。盐酸阿那莫林在人血浆中的蛋白结合率为97.3%-98.3%。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗的益处大于风险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但由于其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者在医生指导下用药,而老年人因生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)可能下降,需谨慎给药并密切观察患者状态。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需小心。抗心律失常药可能会增强其致心律失常作用;β受体阻滞剂可能会导致过度的心功能抑制;抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)可能会增加心脏毒性。此外,中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚汁)可能会增加其血药浓度,而CYP3A4诱导剂(如利福平)则可能降低其血药浓度。

贮存方法

阿那莫林应放置在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对其稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过上述内容,我们希望患者能够更全面地了解阿那莫林的相关信息,合理、安全地使用该药物,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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