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阿那莫林(Anamorelin)的详细说明书
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发布日期:2025-04-23

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的恶病质症状的创新药物。恶病质是一种复杂的代谢综合征,主要表现为体重下降、肌肉萎缩和食欲减退。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、贮存方法以及注意事项。

阿那莫林的基本信息

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,还适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下两项或以上情况的患者:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5 mg/dL、血红蛋白值低于12 g/dL或白蛋白值低于3.2 g/dL

阿那莫林通过激活GHS-R1a受体(生长激素释放促进因子受体1a型)和促进食欲,从而改善患者的恶病质症状。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100 mg的盐酸阿那莫林。具体用法如下:

  1. 空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。
  2. 使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。
  3. 没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

患者在使用阿那莫林时,应严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量或停药。

贮存方法

阿那莫林应储存在干燥、避光的地方,避免高温和潮湿。具体要求如下:

  • 温度控制:阿那莫林应在室温中保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿那莫林的有效期为48个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

用药注意事项

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需谨慎。以下是一些常见的药物相互作用:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增强致心律失常作用。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。由于两种药物的负转换作用和转换传导作用,它们可能会相互增强对心功能的抑制作用。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增加心脏毒性。

患者在使用阿那莫林时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估药物相互作用的风险。

特殊人群用药

对于特定人群,使用阿那莫林时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
  • 儿童:没有对儿童等进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。
  • 老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

特殊人群在使用阿那莫林时,应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,监测药物的疗效和安全性。

不良反应

阿那莫林的常见副作用包括:

  • 传导系统抑制:可能会导致心电图异常,如明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等。
  • 高血糖:有时会出现高血糖,甚至糖尿病加重。
  • 肝功能损害:可能会出现肝功能障碍。

其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在使用阿那莫林期间,应定期进行心电图、血糖、肝功能等相关检查,及时发现并处理不良反应。

阿那莫林的使用需在专业医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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