凡德他尼(Vandetanib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗晚期、不可切除或转移性的甲状腺髓样癌。它通过抑制多种受体酪氨酸激酶的作用,从而阻止肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍凡德他尼的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。
适应症和用法用量
适应症
凡德他尼主要适用于以下情况:
- 无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。
- 对于未手术的局部进展或转移性的甲状腺髓样癌,凡德他尼可作为一线治疗。
凡德他尼在 2011 年获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,并在随后几年陆续在欧洲和日本等地上市。这些批准基于其在临床试验中表现出的有效性和安全性。
用法用量
凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次。具体用法如下:
- 可以饭前或饭后服用,不受食物影响。
- 在下次给药后的 12 小时内,不要漏服药物。
- 不要压碎凡德他尼片,以免影响药效。
- 片剂可溶于 2 盎司的水中搅拌约 10 分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外 4 盎司的水混合,再次吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。
患者应严格按照医生的指导使用凡德他尼,不得自行调整剂量或停药。定期监测肝功能和肺部状况,及时发现和处理可能出现的不良反应。
用药注意事项
剂量调整
在使用凡德他尼的过程中,可能需要根据患者的具体情况进行剂量调整:
- 若出现校正的 QT 间期(QTcF)大于 500ms 的情况,应暂停用药,直到 QTcF 恢复到小于 450ms 时,以减少剂量恢复。
- 若出现 CTCAE 3 级或以上毒性,应暂停用药,直到毒性消退或改善至 1 级时,以减少剂量恢复。
- 若出现复发性毒性,需要继续治疗时,在毒性缓解或改善至 CTCAE 1 级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至 100mg。
医生会根据患者的病情和不良反应的情况,进行个体化的剂量调整。
特殊人群用药
凡德他尼在特定人群中使用时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 4 个月内应避免母乳喂养。
- 有生殖潜力的女性和男性:建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次服药后 4 个月内采取有效避孕措施。男性也应在治疗期间和最后一次给药后 4 个月内使用有效避孕措施。
- 儿童:凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于儿童。
对于老年患者,没有足够的数据表明其与年轻患者的反应有显著差异。但对于肾功能损害和肝功能损害的患者,需特别注意剂量调整。
药物相互作用
凡德他尼与其他药物可能存在相互作用,需谨慎使用:
- OCT2 转运蛋白的影响:凡德他尼会增加二甲双胍的血浆浓度,因此在联合使用时应密切监测其毒性。
- 地高辛的影响:凡德他尼会增加地高辛的血浆浓度,联合使用时应谨慎并密切监测其毒性。
- 延长 QT 间期的药物:应避免与可能延长 QT 间期的药物同时使用。
- CYP3A4 诱导剂:利福平等强 CYP3A4 诱导剂会降低凡德他尼的血浆浓度,应避免同时使用。
患者在使用凡德他尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行合理的药物组合和剂量调整。
日常注意事项
储存条件
凡德他尼片应保存在室温 68°F 至 77°F(20°C 至 25°C);允许偏离至 59°F-86°F(15°C-30°C)。避免高温和潮湿环境,确保药品的质量和稳定性。
有效期
凡德他尼片的有效期为 24 个月。患者应注意检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期的药品。
定期监测
在使用凡德他尼的过程中,患者应定期进行以下监测:
- 肝功能:定期检查肝功能指标,如 ALT、AST 和胆红素等,及时发现肝功能异常。
- 心电图:定期进行心电图检查,监测 QT 间期的变化,预防心脏毒性。
- 肺部状况:定期进行胸部 X 光或 CT 检查,监测肺部情况,预防间质性肺病等严重不良反应。
患者应按时就诊,遵医嘱进行各项检查,确保治疗的安全性和有效性。
生活建议
在使用凡德他尼期间,患者应注意以下生活建议:
- 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
- 运动:适当进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,增强体质,提高免疫力。
- 心理:保持积极乐观的心态,减轻压力,必要时寻求心理咨询和支持。
良好的生活习惯有助于提高治疗效果,减少不良反应的发生。