凡德他尼(Vandetanib)上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-23
凡德他尼(Vandetanib),又名Caprelsa、Zactima、ZD6474,是一种用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的靶向药物。本文将详细介绍凡德他尼的上市情况及如何购买,并提供一些用药和日常注意事项。
凡德他尼的上市情况及购买渠道
凡德他尼的上市历程
凡德他尼(Vandetanib)在多个国家和地区已经获得批准上市。2011年4月6日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了凡德他尼的上市申请。随后,2012年2月17日,欧洲药品管理局(EMA)也批准了凡德他尼的上市。2015年9月28日,日本医疗器械厂商协会(PMDA)批准凡德他尼在日本上市。然而,截至2025年,凡德他尼尚未在中国大陆地区上市,因此患者在国内药房无法购买到该药物。
凡德他尼的生产厂家和规格
凡德他尼主要由法国赛诺菲(Sanofi)生产,其中德国版原研药的规格为300mg*30片,价格约为6337美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,患者需通过正规医院或国际渠道购买。
如何购买凡德他尼
对于需要使用凡德他尼的患者,建议通过以下途径购买:
- 正规医院购买:患者可以通过国内外的正规医院购买该药物,务必选择有资质的医疗机构,确保药品来源合法。
- 国际药房:部分国际药房可以提供凡德他尼,但购买时需提供医生处方,并核实药品真伪。
- 临床试验:参与相关的临床试验也是一个获取凡德他尼的途径,患者可以咨询当地医院是否有合适的临床试验项目。
无论通过哪种途径购买,都应仔细检查药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或过期药品。
凡德他尼的用药注意事项及日常管理
用药注意事项
凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用过程中应注意以下几点:
- 饭前饭后服用均可:患者可以根据个人习惯选择饭前或饭后服用,但需保持一致。
- 不要漏服药物:在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。如果忘记服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过此次剂量,按常规时间继续服用。
- 避免压碎药片:凡德他尼片不应被压碎或分割,以免影响药效。药片可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),分散后立即吞咽。
剂量调整与毒性管理
在使用凡德他尼的过程中,可能需要根据患者的具体情况调整剂量。以下是一些常见的剂量调整指南:
- QT间期延长:如果患者的校正QT间期(QTcF)大于500ms,应暂停用药,待QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。
- 严重毒性:如果出现CTCAE 3级或以上的毒性反应,应暂停用药,待毒性消退或改善至1级时,以减少剂量恢复。
- 复发性毒性:如果毒性反复出现,但在缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,可以将凡德他尼剂量减少至100mg。
日常管理与监测
除了合理用药外,患者在日常生活中还需注意以下几点,以确保治疗效果和安全性:
- 定期监测:患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
- 避免特定药物:避免与可能延长QT间期的药物同时使用,例如地高辛和二甲双胍。如果必须联合使用这些药物,应密切监测其血浆浓度和毒性反应。
- 饮食与生活习惯:保持良好的饮食习惯,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。适量运动,保持良好的心理状态,有助于提高治疗效果。
凡德他尼是一种重要的靶向治疗药物,对于不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者具有显著疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药安全和日常管理,以确保治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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