福巴替尼（Futibatinib），又称为 LYTGOBI，是一种新型的 FGFR 靶向药物，主要用于治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的性状、用法用量、适应症、不良反应、特殊人群用药及药物相互作用等内容，以帮助患者和医生更好地理解和使用这一药物。

福巴替尼基本信息

药物名称与生产厂家

福巴替尼的中文名称为福巴替尼，英文名称为 Futibatinib，其他别称为 LYTGOBI。该药物由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）生产，并于 2022 年 10 月 8 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后于 2023 年 6 月在日本获准用于医疗用途，同年 7 月在欧盟获准用于医疗用途。

性状与规格

福巴替尼为 4mg 圆形薄膜包衣片剂。每片 4mg 的福巴替尼片剂呈圆形，表面光滑，颜色均匀。该药物目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。市面上有一种由老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本，规格为 4mg*35 片，售价约为 480 美元。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用均可。片剂应整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过 12 小时或发生呕吐，则应在下一个预定时间恢复给药。

用药注意事项与日常管理

监测与剂量调整

在使用福巴替尼的过程中，患者需要定期进行多项监测，以确保药物的安全性和有效性。每月监测一次包括血小板计数在内的全血细胞计数（CBC），直至血小板计数稳定在 50×10⁹/L 以上，之后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。每月监测一次肝功能检查（LFTs），如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素。在剂量稳定前每两周监测一次血压，此后每月监测一次。

不良反应与处理

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中较为严重的包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。视网膜色素上皮脱离（RPED）是常见的眼毒性表现，患者可能出现视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的 OCT，前 6 个月每 2 个月一次，此后每 3 个月一次。如果出现视觉症状，应紧急转诊进行眼科评估，每 3 周随访一次，直至福巴替尼停用。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在治疗过程中监测高磷血症，当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL 时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗；对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

福巴替尼在特殊人群中的使用需特别注意。孕妇应避免使用福巴替尼，因为该药物可能导致胎儿伤害或流产。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不应母乳喂养。儿科患者的使用安全性和有效性尚未确定。老年人（65 岁及以上）使用福巴替尼的安全性和有效性与年轻成人相似，但仍需密切监测。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A 和 P-gp 的底物，也是 P-gp 和 BCRP 的抑制剂。避免同时使用双 P-gp 和强 CYP3A 抑制剂，因为这可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样，避免同时使用双 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂，因为这可能会减少福巴替尼的暴露，降低其疗效。对于 P-gp 或 BCRP 的敏感底物，应考虑更频繁地监测不良反应，并根据其处方信息减少这些药物的剂量。

储存与有效期

福巴替尼应存放在 20-25℃的室温下，避免阳光直射和潮湿。该药物的有效期为 24 个月。在储存和使用过程中，患者应注意保持药物的完整性和有效性。