卡帕塞替尼(Capivasertib)上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-19
卡帕塞替尼(Capivasertib),一种激酶抑制剂,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这种药物已在国际上获得了多个国家的上市批准,特别是在2022年获得了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。然而,对于国内患者来说,卡帕塞替尼的上市情况和购买途径有所不同。
卡帕塞替尼的上市情况及购买渠道
国际上市情况
卡帕塞替尼已于2022年在欧美多个国家获批上市,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。在美国,FDA已批准卡帕塞替尼与氟维司群联合使用,治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这一批准为这类患者提供了新的治疗选择,显著改善了患者的生存质量和治疗效果。
国内上市情况
截至2025年3月,卡帕塞替尼尚未在国内正式上市。虽然2023年10月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理,但患者暂时还无法通过国内医院或药店购买到这种药物。这意味着国内患者目前无法在国内市场上直接获取卡帕塞替尼。
购买渠道
对于希望使用卡帕塞替尼的国内患者,可以通过以下几种方式获取药物:
- 通过正规医疗服务机构购买仿制药:目前市面上已有仿制药,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。在选择购买渠道时,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
- 海外购买:部分患者可能会考虑通过海外购买的方式获取卡帕塞替尼。这种情况下,建议通过合法的医疗机构或国际药品代购服务进行购买,以确保药品的质量和合法性。
价格参考
卡帕塞替尼的市场价格因地区和渠道的不同而有所差异。根据现有的信息,卡帕塞替尼的仿制药价格如下:
- 160mg*64片:约370美元
- 200mg*64片:约444美元
用药注意事项及日常护理
用药前的评估
在开始使用卡帕塞替尼之前,医生会进行全面的评估,包括但不限于以下几个方面:
- 基因检测:根据肿瘤组织中存在的PIK3CA/AKT1/PTEN等遗传改变,选择合适的患者进行治疗。
- 血糖评估:在开始卡帕塞替尼治疗前和治疗期间定期评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c)。建议在治疗的第一个月内至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次,并每三个月监测一次HbA1c。
常见不良反应及应对措施
使用卡帕塞替尼可能会出现一些常见的不良反应,患者需了解并采取相应的应对措施:
- 高血糖:卡帕塞替尼可能导致高血糖,伴有酮症酸中毒。患者应定期监测血糖水平,如有高血糖症状(如过度口渴、尿频、食欲增加而体重减轻)应及时联系医生。
- 腹泻:严重腹泻并伴有脱水是常见的不良反应。患者应注意增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时及时使用止泻药物。根据严重程度,可能需要暂停或调整剂量。
- 皮肤不良反应:患者可能出现严重的皮肤不良反应,如多形性红斑、手掌-足底红肿等。一旦发现皮肤异常,应及时就医并咨询皮肤科医生的意见。
日常护理建议
为了更好地管理和使用卡帕塞替尼,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 饮食管理:保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,避免高糖食物,以控制血糖水平。
- 生活方式调整:适当增加运动量,保持良好的作息习惯,避免过度劳累。
- 定期复查:按照医生的建议定期进行复查,及时调整治疗方案。
通过以上措施,患者可以更好地管理和使用卡帕塞替尼,从而提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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