凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

适应症和用法用量

适应症

凡德他尼（Vandetanib）主要适用于治疗晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。2011年4月6日，凡德他尼获得美国食品与药品管理局（FDA）的批准上市，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。该药物可以显著延长患者的无进展生存期，并改善症状控制。

此外，临床研究也在探索凡德他尼对非小细胞肺癌和肝癌的疗效，但这些适应症尚未获得广泛批准。凡德他尼的作用机制涉及抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、表皮生长因子受体（EGFR）和RET酪氨酸激酶，从而阻断肿瘤的生长和扩散。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用，但应在下次给药后的12小时内不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可以溶于2盎司的水中搅拌约10分钟（不会完全溶解），然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合，吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

如果患者出现严重的不良反应，医生可能会调整剂量。具体调整方案如下：

• 如果校正的QT间期（Fridericia, QTcF）大于500毫秒，应暂停用药，直到QTcF恢复到小于450毫秒，然后以减少的剂量恢复。
• 如果出现CTCAE 3级或以上毒性，应暂停用药，直到毒性消退或改善，然后以减少的剂量恢复。
• 如果毒性反复出现，且需要继续治疗，应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100毫克。

剂量调整

初始剂量为300毫克，每日一次。如果患者出现不可耐受的不良反应，医生可以根据具体情况逐步减少剂量。剂量调整的具体步骤如下：

1. 从300毫克减少到200毫克（两片100毫克片）。
2. 如果仍需进一步减少，可以减少到100毫克。

每次剂量调整后，医生会密切监测患者的反应和毒性，以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼可以增加某些药物的血浆浓度，因此在使用凡德他尼时应特别注意以下几点：

• 凡德他尼可以增加二甲双胍的血浆浓度，因为二甲双胍通过有机阳离子转运体2型（OCT2）转运。因此，当凡德他尼与OCT2转运的药物一起使用时，应谨慎使用并密切监测其毒性。
• 凡德他尼还可以增加地高辛的血浆浓度。因此，当与地高辛联合使用凡德他尼时，应谨慎使用并密切监测其毒性。
• 避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼，以减少心脏毒性的风险。

特殊人群用药

在特殊人群中使用凡德他尼时，应注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。因此，建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的女性和男性：在开始使用凡德他尼治疗之前，确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童人群：凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，不建议在儿童中使用。

日常注意事项

在使用凡德他尼的过程中，患者需要注意以下几点：

• 定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。
• 保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足休息，以增强身体抵抗力。
• 遵医嘱按时服药，不要随意增减剂量或停药。如有任何不适，及时与医生沟通。

通过上述适应症和用法用量的介绍，以及用药注意事项的提示，希望患者能够更好地理解和使用凡德他尼，从而提高治疗效果，减少不良反应。